SIM/ME接口一致性测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：色品空间不一致性检测样品：LED筒灯标准：CSA 019.3-2013 LED照明产品检验试验规范第3部分：LED筒灯

检测项：安装接口和灯具罩盖的固定检测样品：固定式通用灯具标准：GB7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979,A1:1987 灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具

检测项：一般显色指数(Ra) 检测样品：光耦合器标准：1、GB 12565－1990 半导体器件光电子器件分规范 2、GB/T 15651.3-2003 半导体分立器件和集成电路第5-3部分：光电子器件测试方法

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北京软件产品质量检测检验中心

检测项：TSF间TSF数据的一致性检测样品：计算机应用软件产品安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全评估准则第2部分：安全功能要求》GB/T 18336.2-2008

检测项：产品说明要求检测样品：软件系统标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

检测项：用户文档集要求检测样品：软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求和评价(SQuaRE)商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51-2010 《软件工程产品质量第1部分：质量模型》 GB/T 16260.1-2006 《软件工程产品质量

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河北省产品质量监督检验院

检测项：*部分项目检测样品：木家具标准：木家具通用技术条件 GB/T3324-2008 木家具质量检验及质量评定QB/T1951.1-2010

检测项：全部项目检测样品：橡胶密封件给、排水管及污水管道用接口密封圈材料规范标准：橡胶密封件给、排水管及污水管道用接口密封圈材料规范 GB/T21873-2008

检测项：疵点检测样品：橡胶制品密封圈外观、尺寸标准：管道接口用密封圈制造质量的建议疵点的分类与类别GB/T17604-1998

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：计算机X射线摄影（CR）质量控制检测（IP响应的均匀性和一致性）检测样品：放射卫生标准：计算机X射线摄影（CR）质量控制检测规范 GBZ187－2007

检测项：PET设备性能检测（灵敏度测试）检测样品：放射卫生标准：正电子发射断层成像装置性能测试 NEMA NU2-2007

检测项：捕蝇器现场效果测试检测样品：毒理学标准：捕蝇器现场效果测试SCDC/FB S092-2003

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上海标检产品检测有限公司

检测项：沙发力学性能检测样品：皮革标准：软体家具沙发 QB/T 1952.1-2012

检测项：杀菌性能测试检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录C GB15979-2002

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：欧洲玩具安全标准-第一部分:机械和物理性能 EN 71-1:2011+A3:2014

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大连市公安局电子物证检验鉴定实验室

检测项：电子数据的分析与鉴定检测样品：电子物证标准：GA/T 756—2008 数字化设备证据数据发现提取固定方法； GA/T 825-2009 电子物证数据搜索检验技术规范； GA/T 827-2009 电子物证文件一致性检验技术规范；

检测项：信息系统分析与鉴定检测样品：标准：GA/T 756—2008 数字化设备证据数据发现提取固定方法； GA/T 825-2009 电子物证数据搜索检验技术规范； GA/T 828-2009 电子物证软件功能检验技术规范； GA/T 829-2009 电子物证软件一致性检验技术规范。

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蚌埠市产品质量监督检测中心

检测项：部分参数检测样品：光致变色玻璃眼镜片毛坯标准：《光致变色玻璃眼镜片毛坯》 GB/T 9105-1988

检测项：全部参数检测样品：磷酸一铵、磷酸二铵标准：《磷酸一铵、磷酸二铵》GB 10205-2009

检测项：全部参数检测样品：磷酸一铵、磷酸二铵标准：《磷酸一铵、磷酸二铵》GB 10205-2009

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中国电子科技集团公司第四十研究所质量监督检验中心

检测项：插入损耗一致性检测样品：射频连接器射频电缆组件标准：GJB1215A-2005射频电缆组件总规范4.5.11

检测项：动作位置和释放位置的一致性检测样品：按钮开关标准：GJB1512-1992按钮开关总规范4.7.7

检测项：动作位置和释放位置的一致性检测样品：钮子开关标准：GJB809A-1997微动开关通用规范4.7.6.1

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国家信息中心电子数据司法鉴定中心

检测项：电子数据的分析与鉴定检测样品：电子物证标准：《电子物证数据搜索检验技术规范》(GA/T 825-2009)；《电子物证文件一致性检验技术规范》(GA/T 827-2009)

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深圳市冠准科技有限公司

检测项：制造中的一致性试验检测样品：医用电源标准：《医用电气设备第1部分：安全通用要求》 GB 9706.1-2007 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006

检测项：结构设计检测样品：信息技术设备标准：《信息技术设备、安全性：一般要求》 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+A1 EN 60950-1: 2006 +A11+A1+A12 UL 60950-1 2nd ed. With Rev. Oct. 31, 2007 AS

检测项：输入测试检测样品：不间断电源系统(UPS) 标准：《不间断电源系统(UPS).第1部分:UPS的一般和安全要求》 GB 7260.1-2008 IEC 62040-1:2008 EN 62040-1:2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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国家信息中心电子数据司法鉴定中心

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