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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：耐热检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法 GB/T 5169.10—2006 成品的灼热丝试验可燃性试验方法 GB/T 5169.11—200

检测项：外观结构检验检测样品：教学电源标准：教学电源 JY 0361—1999

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：可靠性试验第1部分：试验条件和统计检验原理 GB/T 5080.1—2012

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广州市高铁计量检测维修有限公司

检测项：静负荷拉力检测样品：卡线器标准：《国家电网公司电力安全工作规程（变电部分）、（线路部分）》国家电网安监【2009】664号; 《带电作业用铝合金紧线卡线器》GB/T12167-2006

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北京市电力公司电能计量中心

检测项：高温气候影响试验检测样品：预付费电能表标准：《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》 GB/T 17215.211-2006; 《IC卡预付费售电系统第3部分：预付费电度表》 GB/T 18460.3-2001; 《多功能电能表》DL/T 614-2007

检测项：低温气候影响试验检测样品：预付费电能表标准：《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》 GB/T 17215.211-2006; 《IC卡预付费售电系统第3部分：预付费电度表》 GB/T 18460.3-2001; 《多功能电能表》DL/T 614-2007

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：预付费电能表标准：《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》 GB/T 17215.211-2006; 《IC卡预付费售电系统第3部分：预付费电度表》 GB/T 18460.3-2001; 《多功能电能表》DL/T 614-2007

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：马达检测样品：测量、控制和实验室用电子设备标准：测量、控制和实验室用电子设备安全要求第一部分：通用要求 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010

检测项：故障试验检测样品：测量、控制和实验室用电子设备标准：测量、控制和实验室用电子设备安全要求第一部分：通用要求 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010

检测项：可触及部件电压电流检测样品：测量、控制和实验室用电子设备标准：测量、控制和实验室用电子设备安全要求第一部分：通用要求 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010

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上海无委无线电检测实验室有限公司

检测项：频率准确度检测样品：cdma2000数字蜂窝移动台标准：《800MHz/2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备测试方法移动台(含机卡一体) 第一部分基本无线指标、功能和性能》 YD/T 1576.1-2013

检测项：静态时间偏置检测样品：cdma2000数字蜂窝移动台标准：《800MHz/2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备测试方法移动台(含机卡一体) 第一部分基本无线指标、功能和性能》 YD/T 1576.1-2013

检测项：波形质量检测样品：cdma2000数字蜂窝移动台标准：《800MHz/2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备测试方法移动台(含机卡一体) 第一部分基本无线指标、功能和性能》 YD/T 1576.1-2013

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：正常工作条件下的发热检测样品：音频，视频及类似电子设备标准：音频，视频及类似电子设备的安全要求 IEC 60065:2001 + A1:2005 + A2:2010 AS/NZS 60065:2003 + A1:2008 EN 60065:2002 + A

检测项：安全检验检测样品：车辆举升设备标准：车辆举升设备 EN 1493:1998 + A1:2008 EN 1493:2010

检测项：安全检验检测样品：钻床标准：机床的安全－钻床 EN 12717:2001 + A1:2009

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：部分项目检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：碎米检验检测样品：粮油检验标准：粮油检验碎米检验法 GB/T 5503-2009

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：碎米检测样品：油料标准：粮食油料检验碎米检验法

检测项：副溶血性弧菌检验检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

检测项：粗蛋白检测样品：粮食、饲料标准：粮油检验粮食中粗脂肪含量测定

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