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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

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检测项：重矿物分离与鉴定检测样品：岩石标准：SY/T 6336-1997（2005）沉积岩重矿物分离与鉴定方法

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南通市通州区疾病预防控制中心

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检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：一次性使用卫生医疗用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB 15981-1995第一篇

检测项：紫外线辐照强度检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准第二篇GB 15981-1995

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

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检测项：样品采集与保存检测样品：沉积物/土壤标准：《海洋监测规范第3部分：样品采集、贮存与运输》GB 17378.3-2007

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机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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广东省珠海市质量计量监督检测所

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乌鲁木齐市疾病预防控制中心

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江苏省丹阳市产品质量监督检验所

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德清县疾病预防控制中心

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

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广州市食品检验所（广州绿色食品监督检测中心）

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苏州市吴江区环境监测站

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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