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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海戴维斯测试技术有限公司

检测项：倾跌与翻倒检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ec和导则：倾跌与翻倒（主要用于设备型样品） GB/T 2423.7-1995 IDT IEC 68-2-31:1982

检测项：倾跌与翻倒检测样品：电工电子产品及包装标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ec和导则：倾跌与翻倒（主要用于设备型样品） GB/T 2423.7-1995 IEC 68-2-31:1982

检测项：高温检测样品：电工电子产品及包装标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008 IEC 60068-2-2：2007

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：感官测试检测样品：食品接触材料和容器标准：与食物接触的纸和纸板感官分析气味 EN 1230-1:2009 (E) BS EN 1230-1:2009 DIN EN 1230-1:2010 与食物接触的纸和纸板感官分析味道 EN 1230-2:2009 (E) BS EN 1230-2:200

检测项：温度限值与防火检测样品：测量，控制和实验用设备标准：第2-030部分测试和测量设备的安全 IEC 61010-2-030:2010

检测项：温度限值与耐热检测样品：测量，控制和实验用设备标准：第2-030部分测试和测量设备的安全 IEC 61010-2-030:2010

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上海工业锅炉研究所机械工业锅炉及环保产品质量监督检测中心

检测项：烟气流量检测样品：锅炉热工标准：《固定污染物源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法》GB/T16157-1996 7.1 《工业锅炉能效测试与评价规则》TSG G0003-2010 《烟道式余热锅炉热工试验方法》GB/T10863-2011

检测项：出水压力检测样品：锅炉热工标准：《工业锅炉热工性能试验规程》GB/T10180-2003 9.2 《工业锅炉能效测试与评价规则》TSG G0003-2010

检测项：蒸汽压力检测样品：锅炉热工标准：《工业锅炉热工性能试验规程》GB/T10180-2003 9.2 《工业锅炉能效测试与评价规则》TSG G0003-2010

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广东省实验动物监测所

检测项：皮肤刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

检测项：豚鼠致敏检测样品：生物制品标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

检测项：生化需氧量检测样品：排放物及纳污水体标准：污水综合排放标准GB 8978-1996 水质五日生化需氧量（BOD5 ）的测定稀释与接种法 HJ 505-2009

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哈尔滨电机厂有限责任公司计量测试中心

检测项：几何尺寸检测样品：机械零件标准：产品几何技术规范（GPS)极限与配合第1部分：公差、偏差和配合的基础GB/T 1800.1-2009 产品几何技术规范（GPS)极限与配合第2部分：标准公差等级和孔、轴极限偏差表 GB/T 1800.2-2009

检测项：超声波检测检测样品：锻件标准：厚重钢板超声波测试的供货技术规范：TG0EA.688.027-2000

检测项：重复定位精度检测样品：标准：

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中冶建筑研究总院有限公司建筑钢材检测中心

检测项：全项目检测样品：铸铁管标准：柔性机械接口灰口铸铁管 GB/T 6483-2008

检测项：全项目检测样品：铸铁管标准：排水用柔性接口铸铁管、管件及附件 GB/T 12772-2008

检测项：全项目检测样品：球墨铸铁管标准：梯唇型橡胶圈接口铸铁管件 YB/T 5226-1993

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新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

检测项：背带、提带接口强力检测样品：警用装备包标准：1)公安单警装备警用装备包 GA 888-2010

检测项：背带、提带接口强力检测样品：警用装备包标准：1)警用防刺服 GA68-2008

检测项：成分含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第19部分：纤维素纤维与石棉的混合物（加热法） ISO 1833.19-2006

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：风窗玻璃除霜除雾检测样品：农用运输车标准：GB/T 20234.2-2011 电动汽车传导充电用连接装置第2部分：交流充电接口

检测项：风窗玻璃除霜除雾检测样品：农用运输车标准：GB/T 20234.3-2011 电动汽车传导充电用连接装置第3部分：直流充电接口

检测项：风窗玻璃除霜除雾检测样品：农用运输车标准：GB/T 20234.2-2011 电动汽车传导充电用连接装置第2部分：交流充电接口

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广西壮族自治区产品质量监督检验研究院

检测项：部分参数检测样品：消防水泵接合器标准：《消防水泵接合器》GB 3446-1993

检测项：纬斜、弓纬检测样品：桑蚕鲜茧标准：机织物与针织物纬斜和弓纬试验方法 GB/T 14801-2009

检测项：定量化学分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第3部分：醋酯纤维与某些其他纤维的混合物（丙酮法） GB/T 2910.3-2009

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中讯邮电咨询设计院有限公司通信电源实验室

检测项：监控接口检测样品：通信用油机、市电转换屏标准：YD/T 585-2010通信用配电设备

检测项：输入接口和输出分路检查检测样品：通信用太阳能供电组合电源标准：YD/T 1073-2000 通信用太阳能供电组合电源

检测项：通信接口检测样品：离网型通信用风光互补供电系统标准：YD/T 1669-2007离网型通信用风光互补供电系统

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