SOC十项测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国船舶重工集团公司第七一三研究所检测校准实验室

检测项：配置项测试检测样品：机械零件几何参数标准：GJBZ141-2004军用软件测试指南

检测项：系统测试检测样品：机械零件几何参数标准：GJBZ141-2004军用软件测试指南

检测项：RS101 25Hz～100kHz磁场辐射敏感度检测样品：计算机软件标准：航天型号软件测试规范QJ 3027-1998

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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中国航天工程咨询中心软件测评实验室

检测项：配置项测试检测样品：航天型号软件标准：QJ3027-1998航天型号软件测试规范

检测项：软件配置项检测样品：信息化软件标准：GB/T18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部+A39分：简介和一般模型GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

检测项：部件测试检测样品：航天型号软件标准：QJ3027-1998航天型号软件测试规范

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国舰船研究设计中心检测校准实验室

检测项：确认测试（配置项测试）检测样品：舰艇作战系统标准：GJB1233A-2008《舰船系统对准要求》

检测项：确认测试（配置项测试）检测样品：舰艇作战系统标准：GJB1233A-2008《舰船系统对准要求》

检测项：单元测试检测样品：军用软件产品标准：《军用软件测试指南》 GJB/Z 141-2004 《军用软件质量度量》GJB5236-2004

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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四川省产品质量监督检验检测院

检测项：无线链路控制（RLC）测试项检测样品：移动台（手机）标准：数字移动终端音频性能技术要求及测试方法 YD/T 1538-2011

检测项：OSPF路由协议测试检测样品：边缘路由器标准：路由器设备测试方法边缘路由器 YD/T 1098-2009 路由协议一致性测试方法-开放最短路径优先协议（OSPF） YD/T 1251.2-2003

检测项：DVMRP组播协议测试检测样品：边缘路由器标准：路由器设备测试方法边缘路由器 YD/T 1098-2009 多协议标记交换(MPLS)测试方法 YD/T 1391.1-2005

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广州海格通信集团股份有限公司软件测试中心

检测项：配置项测试检测样品：智能卡标准：GB/T 20276-2006 信息安全技术智能卡嵌入式软件安全技术要求(EAL4增强级)

检测项：配置项测试检测样品：城市监控报警联网系统标准：GA/T669.1-2008 城市监控报警联网系统技术标准第1部分：通用技术要求

检测项：部分网状多对一测试/一对多测试检测样品：交换机标准：RFC 2889-2000 局域网(LAN)交换设备基准（测试）方法

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中国船舶工业综合技术经济研究院软件测评实验室

检测项：配置项测试检测样品：军用软件标准：《军用软件测试指南》 GJB/Z 141-2004

检测项：效率检测样品：民用软件标准：《软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现贷（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

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航天中认软件测评科技（北京）有限责任公司

检测项：软件配置项测试检测样品：标准：GJBZ141-2004 军用软件测试指南/8、7.4.23

检测项：单元测试检测样品：标准：GJBZ141-2004 军用软件测试指南/8、7.4.23

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：配置项测试检测样品：标准：

检测项：谐波电流检测样品：低压电气及电子设备谐波电流标准：GB17625.1-2003电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）

检测项：单元测试检测样品：标准：GB/T 15532-2008计算机软件测试规范

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：干式化学分析试剂标准：多项尿液检测试纸条(干式化学法) YZB/浙S061-2010

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检测项：全部项目检测样品：排卵检测试剂标准：排卵检测试剂 YZB/浙0861-2004

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：非蛋白含氮类化合物检测试剂（盒）质控品标准：21项质控血清 YZB/国 0715-2003

检测项：全部项目检测样品：非蛋白含氮类化合物检测试剂（盒）质控品标准：21项质控血清 YZB/国 0715-2003

检测项：全部项目检测样品：血细胞检验试剂（盒）质控品标准：SYSMEX多项目自动血球分析装置专用质控品 YZB/JAP 0731-2003

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