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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：一致性测试检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 音频／视频远程控制配置文件测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) AVRCP.TS.1.5.2(2013)

检测项：兼容性测试检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 基本成像配置文件测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) BIP.TS.1.2.2(2013)

检测项：互操作性测试检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 基本打印配置文件测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) BPP.TS.1.2.4(2013)

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检测项：可焊性测试检测样品：电工电子产品标准：IEC 60068-2-69:2007 环境测试第2-69部分：试验试验Te：润湿称量法进行表面安装设备（SMD）电子元件的可焊性测试

检测项：可焊性测试检测样品：电工电子产品标准：IEC 60068-2-69:2007 环境测试第2-69部分：试验试验Te：润湿称量法进行表面安装设备（SMD）电子元件的可焊性测试

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检测项：导通电阻可靠性测试检测样品：标准：导通电阻测试 IPC-9701A-February 2006

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检测项：温度湿度偏置循环寿命测试检测样品：电子器件标准：温度湿度偏置循环寿命测试 JESD22-A100C:2007

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检测项：接触式IC物理特性测试方法检测样品：IC卡标准：GB/T 17554.1-2006识别卡测试方法第1部分：一般特性测试 ISO/IEC10373-1：2006识别卡-测试方法-第1部分:通用特性

检测项：射频识别设备测试方法检测样品：电子标签产品标准：ISO/IEC TR 18047-2 :2006(E) 信息技术－射频识别设备一致性测试方法－第2部分：低于135KHz空中通信接口测试方法 ISO/IEC TR 18047-4 :2004(E) 信

检测项：全项目检测样品：材料（可燃性）标准：GB/T 5169.10-2006 电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝/热丝基本测试方法:灼热丝试验的测试设备和评定总则 IEC 60695-2-10:2000 电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝/热丝基本测试方法:灼热丝试验的测试设备和评

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检测项：耗水量检测样品：水量平衡测试标准：GB/T 12452-2008 《企业水平衡测试通则》7.3.1 CJ41-1999 《工业企业水量平衡测试方法》4.6.3

检测项：排水量检测样品：水量平衡测试标准：GB/T 12452-2008 《企业水平衡测试通则》7.3.1 CJ41-1999 《工业企业水量平衡测试方法》4.6.4

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检测项：盐雾沉降率检测样品：快速断电测试仪标准：QBT-A 快速断电测试仪测试程序 CP-E-272 （生效日期：2011年12月31日）/QBT-A快速断电测试仪产品手册（1996年12月英文版）

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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