SPECT性能和防护检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：分析实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB 6682-2008

检测项：全部参数检测样品：分析实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB 6682-2008

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：测量、控制和实验室用的电设备标准：电磁兼容试验和测试技术工频磁场抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006 IEC 61000-4-8:2009 EN 61000-4-8:2010

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部参数检测样品：分析实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T6682-2008

检测项：冲击检测样品：外壳防护等级标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ea和导则:冲击 GB/T 2423.5-1995

检测项：碰撞检测样品：外壳防护等级标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Eb和导则:碰撞 GB/T 2423.6-1995

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：电导率检测样品：分析实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

检测项：温度检测样品：分析实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008 化学试剂pH值测定通则 GB/T 9724-2007

检测项：相对湿度检测样品：分析实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008 化学试剂pH值测定通则 GB/T 9724-2007

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万华化学（北京）有限公司分析实验室

检测项：拉伸强度和断裂伸长率检测样品：聚氨酯弹性体标准：硬质泡沫塑料拉伸性能试验方法 GB/T 9641-1988

检测项：弯曲性能检测样品：硬质聚氨酯泡沫塑料标准：硬质泡沫塑料弯曲性能的测定第2部分弯曲强度和表观弯曲弹性模量的测定GB/T 8812.2-2007

检测项：弯曲性能检测样品：硬质聚氨酯泡沫塑料标准：硬质泡沫塑料弯曲性能的测定第2部分弯曲强度和表观弯曲弹性模量的测定ISO 1209-2:2007

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绥芬河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：麦角鉴定检测样品：植物及其产品标准：粮食卫生标准分析方法 GB/T 5009.36-2003

检测项：大谷蠹检测样品：植物及其产品标准：大谷蠹的检疫和鉴定方法 SN/T 1257-2003

检测项：假高梁鉴定检测样品：粮食饲料标准：假高梁检疫鉴定方法SN/T1362-2011

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中国电子科技集团公司第五十二研究所校准实验室

检测项：尺寸检测样品：试验指、试验针、试验探头标准：GB/T16842-2008 外壳对人和设备的防护检验用试具

检测项：尺寸检测样品：试验指、试验针、试验探头标准：GB/T16842-2008 外壳对人和设备的防护检验用试具

检测项：尺寸检测样品：防水试验（IPX1-2）装置标准：GB4208-2008 外壳防护等级（IP代码）

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：微生物鉴定和药敏分析检测样品：生物样品标准：临床微生物检验标准化操作 2010年第二版，上海科技全国临床检验操作规范 2006年第三版中华人民共和国卫生部

检测项：血小板功能试验检测样品：与输血相关的全血、成分血及医疗器械的检测和试验标准：《血液实验学》上海科学技术出版社第一版(1997)

检测项：红细胞功能试验检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：《血液实验学》上海科学技术出版社第一版(1997)

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上海优立检测技术有限公司

检测项：外表强度/划痕和耐磨性能检测样品：环境测试标准：外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008 IEC 60592-2001

检测项：第一位特征数字所表示的防止固体异物进入的试验检测样品：环境测试标准：外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008 IEC 60592-2001

检测项：碰撞试验检测样品：移动台标准：数字移动终端音频性能技术要求及测试方法YD/T 1538-2011

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浙江华电器材检测研究所

检测项：防刺穿性能检测样品：眼护具标准：个人防护装备职业鞋GB 21146-2007 个体防护装备鞋的测试方法GB/T 20991-2007 个人防护装备防护鞋GB 21147-2007 个人防护装备安全鞋GB 21148-2007

检测项：耐压力性能检测样品：眼护具标准：个人防护装备职业鞋GB 21146-2007 个体防护装备鞋的测试方法GB/T 20991-2007 个人防护装备防护鞋GB 21147-2007 个人防护装备安全鞋GB 21148-2007

检测项：抗冲击性能检测样品：安全鞋标准：个体防护装备鞋的测试方法GB/T 20991-2007 个人防护装备防护鞋GB 21147-2007 个人防护装备安全鞋GB 21148-2007

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中国船舶重工集团公司第七二四研究所计量测试中心

检测项：温度偏差检测样品：盐雾试验设备标准：GJB899A-2009《可靠性鉴定和验收试验》

检测项：温度偏差检测样品：盐雾试验设备标准：GJB899A-2009《可靠性鉴定和验收试验》

检测项：温度偏差检测样品：盐雾试验设备标准：《海装电子装备可靠性鉴定试验实施方法》-2002

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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