SPECT设备性能检测（固有空间分辨率）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津天科机电检测技术有限公司

检测项：基本误差检测样品：气动调节阀标准：气动调节阀 GB/T4213-2008

检测项：泄漏量检测样品：气动调节阀标准：气动调节阀 GB/T4213-2008

检测项：基本误差检测样品：电动调节阀标准：工业过程控制系统用电动控制阀 JB/T 7387-1994

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河南省食品药品检验所

检测项：急性毒性试验检测样品：保健食品标准：实验动物环境及设施GB14925-2010

检测项：眼刺激试验检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法GB/T14233.2-2005

检测项：溶血试验检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法GB/T14233.2-2005

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：7

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：5

检测项：体内静脉血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：附录B.2

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中国测试技术研究院

检测项：分辨率检测样品：总有机碳分析仪标准：《总有机碳分析仪》 HJ/T 104-2003

检测项：分辨率检测样品：极谱仪标准：《极谱仪》 JB/T 5224-1991

检测项：光谱带宽或分辨率检测样品：可见分光光度计标准：可见分光光度计 JB/T 9324-1999

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：空气洁净度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

检测项：压差检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

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核工业二0八大队分析测试中心

检测项：岩矿鉴定、制片及人工重砂分离鉴定检测样品：岩矿鉴定标准：地质矿产实验室测试质量管理规范DZ/T0130.9-2006

检测项：岩矿鉴定、制片及人工重砂分离鉴定检测样品：岩矿鉴定标准：地质矿产实验室测试质量管理规范第9部分：岩石矿物样品鉴定 DZ/T0130.9-2006

检测项：颗粒分析检测样品：岩石与矿物标准：地质矿产实验室测试质量管理规范第11部分：岩土物理力学性质试验DZ/T0130.11-2006

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

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中国电子科技集团公司第十四研究所检测/试验中心

检测项：动作时间、释放时间检测样品：印制板标准：GJB 362B-2009 刚性印制板通用规范第4.8.3 条显微剖切检验，GB/T4677-2002印制板测试方法第8.3.2条

检测项：动作电压\保持电压\释放电压检测样品：电磁继电器标准：GJB65B-1999有可靠性指标的电磁继电器总规范

检测项：电压驻波比检测样品：微波元器件标准：GJB 2650-1996微波元器件性能测试方法

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上海华东电信研究院

检测项：部分项目检测样品：音频设备标准：CTIA V3.1 (2011-01) CTIA 空间射频性能测试，移动台空间射频辐射功率和接收机性能测量方法

检测项：全部项目检测样品：音频设备标准：YD/T 1484-2011 移动台空间射频辐射功率和接收机性能测试方法

检测项：试验的一般要求检测样品：电信终端设备(安全) 标准：YD/T 965-1998《电信终端设备的安全要求和试验方法》

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：纤维：定量分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织品成分测试纤维鉴定 ISO/TR 11827-2012

检测项：防滑性能检测样品：地面材料标准：天然石材试验方法：用摆锤测试仪测定防滑性能 EN 14231：2003

检测项：部分参数检测样品：普通照明用发光二极管(LED)模块标准：发光二极管交直流供电控制设施性能要求 GB/T 24825-2009 IEC 62384:2006+A1:2009

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