SRF功能测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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重庆仪表功能材料检测所

检测项：大块碳化物评级检测样品：铁磁材料标准：高速工具钢 GB/T9943-2008

检测项：显微组织检测样品：铁磁材料标准：灰铸铁金相检验 GB/T7216-2009

检测项：显微组织检测样品：铁磁材料标准：球墨铸铁金相检验 GB/T9441-2009

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检测项：功能性检测样品：标准：

检测项：可移植性度量检测样品：标准：《软件工程产品质量第1部分：质量模型》GB/T16260.1-2006 《软件工程软件产品质量要求与评价商业现货软件产品的质量要求和测试细则》GB/T25000.51-2010

检测项：产品说明要求检测样品：标准：《软件工程产品质量第1部分：质量模型》GB/T16260.1-2006 《软件工程软件产品质量要求与评价商业现货软件产品的质量要求和测试细则》GB/T25000.51-2010

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检测项：断电保护功能检测样品：膜式燃气表标准：《膜式燃气表》 GB/T 6968-2011

检测项：控制功能检测样品：膜式燃气表标准：《膜式燃气表》 GB/T 6968-2011

检测项：信息反馈功能检测样品：膜式燃气表标准：《膜式燃气表》 GB/T 6968-2011

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检测项：功能性检测样品：标准：

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检测项：功能试验检测样品：标准：

检测项：保护功能检测样品：独立光伏系统标准：独立光伏系统-设计验证IEC 62124:2004

检测项：初始容量测试检测样品：标准：

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检测项：功能性检测样品：软件产品标准：不测： 7类线

检测项：IP子网划分功能检测样品：计算机网络系统标准：不测： 7类线

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检测项：烟酸* 检测样品：保健(功能）食品标准：只测6.5卫生要求

检测项：烟酸* 检测样品：保健(功能）食品标准：保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定 GB/T 5009.197-2003

检测项：烟酰胺* 检测样品：保健(功能）食品标准：保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定 GB/T 5009.197-2003

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