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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市华亚斯坦德标准自动化技术有限公司中心实验室

检测项：直流1mA电压（U1mA）及0.75 U1mA下的泄漏电流检测样品：电容器标准：DL/T 596-1996 《电力设备预防性试验规程》 GB 50150-2006 《电气装置安装工程.电气设备交接试验标准》

检测项：谐波检测样品：电力系统标准：GB/T14549-1993《电能质量公用电网谐波》

检测项：介电强度试验检测样品：数字多用表标准：GB/T13978-2008《数字多用表》

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宁波双林汽车部件股份有限公司中心实验室

检测项：齿距累积总偏差检测样品：圆柱齿轮标准：圆柱齿轮精度制第1部分：轮齿同侧齿面偏差的定义和允许值 GB/T 10095.1-2008 圆柱齿轮-ISO制齿面公差分

检测项：玻璃化转变温度检测样品：塑料及制品标准：增强树脂灼烧损失的测试方法 ASTM D2584-2011

检测项：温度/湿度试验检测样品：塑料及制品标准：塑料部件抗湿性测试方法 NES M0153-1994

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湖北雷迪特汽车冷却系统有限公司检测室

检测项：振动试验检测样品：换热器标准：内燃机换热器可靠性试验方法 JB/T 10408-2004_

检测项：部分项目检测样品：中冷器标准：装甲车辆柴油机中冷器规范 WJ2429-1997

检测项：部分项目检测样品：散热器标准：汽车散热器 QC/T468-2010

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中石化石油工程机械有限公司沙市钢管厂理化检测中心

检测项：断后伸长率检测样品：管线钢标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010 钢产品力学试验标准试验方法及定义 ASTM A370-2012a

检测项：剪切断面率检测样品：管线钢标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法GB/T 229-2007 钢产品力学试验标准试验方法及定义 ASTM A370-2012a

检测项：剪切断面率检测样品：管线钢标准：输送钢管落锤撕裂试验方法SY/T 6476-2007 输送钢管落锤撕裂试验推荐做法API RP 5L3-1996(R2008）

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本溪钢铁（集团）有限责任公司技术中心理化检测所

检测项：冲击韧性检测样品：铁磁材料标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T229-2007

检测项：冲击吸收能量检测样品：铁磁材料标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

检测项：金属材料拉伸检测样品：铁磁材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T228.1-2010

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扬州市产品质量监督检验所

检测项：低温试验检测样品：固体绝缘材料标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验A: 低温 GB/T2423.1-2008

检测项：全部项目检测样品：洗衣粉标准：洗衣粉(含磷型) GB/T13171.1-2009 洗衣粉(无磷型) GB/T13171.2-2009

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中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心

检测项：非洲马瘟检测样品：马标准：小反刍兽疫检测规范NEADL-03T（LP-10）-D/0

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检测项：禽流感检测样品：猪标准：GB/T18936-2003高致病性禽流感诊断技术

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南京紫金计量有限公司

检测项：形状误差检测样品：机械零件标准：产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定GB/T1958-2004

检测项：接续损耗检测样品：光纤熔接机标准：光纤熔接机通用规范 GB/T 17570-1998

检测项：温度检测样品：湿热试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法湿热试验设备GB/T5170.5-2008

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南京晨光集团有限责任公司计量中心

检测项：温度检测样品：热处理炉标准：GB/T9452-2003 热处理炉有效加热区测定方法

检测项：温度检测样品：热处理炉标准：GB/T9452-2012 热处理炉有效加热区测定方法

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贵州西南工具（集团）有限公司校准实验室

检测项：尺寸检测样品：机械零件标准：产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验 GB/T3177-2009

检测项：定位精度检测样品：立铣刀标准：机床检验通则第2部分：数控轴线的定位精度和重复定位精度的确定 GB/T 17421.2-2000

检测项：全部参数检测样品：立铣刀标准：刀具产品检测方法第3部分：立铣刀 JB/T10231.3-2001

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