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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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重庆建设车用空调器有限责任公司实验室

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检测项：高温试验检测样品：汽车空调制冷装置标准：GB/T 21360—2008 汽车空调用制冷压缩机 GB／T2423.2－2008 《电工电子产品基本环境试验试验 B：高温试验》

检测项：蒸发器散热量检测样品：汽车空调制冷装置标准：JASO Z116-1999汽车空调蒸发器冷却性能测试方法 JASO Z115-1999汽车空调冷凝器散热性能测试方法

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检测项：低温试验检测样品：军用电子测试设备环境试验标准：GJB3947A-2009 军用电子测试设备通用规范

检测项：高温试验检测样品：军用电子测试设备环境试验标准：GJB3947A-2009 军用电子测试设备通用规范

检测项：低温试验检测样品：医用电器环境要求及试验方法标准：GB/T14710-2009 医用电器环境要求及试验方法

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检测项：手持终端发送响度评定值检测样品：移动通讯终端标准：《语音/视频电话终端音频测试规范》3GPP TS 26.132 V10.3.0（2011-11）

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

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中国船舶重工集团第七0九研究所微电子测试校准实验室

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大连市锅炉压力容器检验研究院

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内蒙古电力（集团）有限责任公司内蒙古电力科学研究院分公司

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