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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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甘肃电器科学研究院

检测项：全部项目检测样品：低压熔断器标准：《低压熔断器第2部分：专职人员使用的熔断器的补充要求（主要用于工业的熔断器）标准化熔断器系统示例A至I 》；GB/T13539.2-2008 IEC 60269-2:2006

检测项：全部项目检测样品：低压熔断器标准：《低压熔断器第4部分：半导体设备保护用熔断体的补充要求》 GB/T 13539.4-2009 IEC 60269-4:2006

检测项：全部项目检测样品：固体绝缘材料标准：《环境试验第2部分：试验方法试验Cy恒定湿热主要用于元件的加速试验》 GB/T2423.50-2012

机构所在地：甘肃省天水市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：绝缘电阻检测样品：电容器标准：《电子设备用固定电容器第一部分：总规范》GB/T2693-2001

检测项：振动试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《船舶用电动测量和控制仪表通用技术条件》GB/T8355-2008

检测项：振动试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《家用太阳能光伏电源系统技术条件和试验方法》GB/T19064-2003

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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无锡纺织机械质量监督检验中心

检测项：表面粗糙度检测样品：棉纺环锭细纱机牵伸下罗拉标准：产品几何技术规范（GPS）表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法 GB/T10610-2009

检测项：全部项目检测样品：倍捻机标准：倍捻机 FZ/T96021-2010

检测项：全部项目检测样品：纬编机单面圆型纬编机标准：纬编机单面圆型纬编机FZ/T97003-1991

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：0.400mg/L短期漂移试验检测样品：呼出气体酒精含量检测仪标准：GB/T21254-2007 呼出气体酒精含量检测仪; JJG 657-2006 呼出气体酒精含量探测器

检测项：0.400mg/L长期漂移试验检测样品：呼出气体酒精含量检测仪标准：GB/T21254-2007 呼出气体酒精含量检测仪; JJG 657-2006 呼出气体酒精含量探测器

检测项：室温拉伸试验检测样品：金属材料及其制品标准：GB/T 228.1-2010金属材料室温拉伸试验方法

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中国电子科技集团公司第五十八研究所检测中心

检测项：强加速潮热检测样品：电子元器件标准：电子电工产品环境试验第2部分试验方法试验Cx 未饱和高压蒸汽恒定湿热试验 GB/T2423.40-1997

检测项：耐湿（交变）检测样品：电子元器件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法　试验 Db：交变湿热（12h+12h循环） GB/T2423.4-2008

检测项：稳态湿热检测样品：电子元器件标准：电子及电气元件试验方法　GJB360B-2009 方法103

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天津航空机电有限公司可靠性和环境检测中心

检测项：温度-高度试验检测样品：机电产品标准：电工电子产品基本环境实验规程试验Z/BM：高温/低气压综合试验 GB/T2423.26-2008

检测项：振动试验检测样品：机电产品标准：机载设备环境条件和试验方法8.0振动 RTCA/DO-160E、F

检测项：盐雾试验检测样品：机电产品标准：军用设备环境试验方法盐雾试验 GJB150.11-1986

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中科华核电技术研究院有限公司核安全电气设备鉴定检测中心

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品/核安全级电气设备标准：光电器件环境应力筛选通用要求 GJB 4508-2002

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品/核安全级电气设备标准：(2)光电器件环境应力筛选通用要求 GJB 4508-2002

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品/核安全级电气设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

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浙江七丰五金标准件有限公司技术中心实验室

检测项：规定非比例延伸强度检测样品：金属材料及制品标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T 230.1-2009

检测项：尺寸检测样品：螺栓螺钉螺柱标准：紧固件测试方法尺寸与几何精度垫圈 JB/T 9151.4-1999

检测项：尺寸检测样品：螺栓螺钉螺柱标准：紧固件测试方法尺寸与几何精度螺栓、螺钉、螺柱和螺母 JB/T 9151.1-1999

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昆明高海拔电器检测有限公司

检测项：电气间隙检测样品：高原电工电子产品标准：特殊环境条件高原电气设备技术要求低压成套开关设备和控制设备 GB/T22580-2008

检测项：介电性能检测样品：断路器标准：低压开关设备和控制设备设备第1部分：总则 GB 14048.1-2006 低压开关设备和控制设备第2部分：断路器 GB 14048.2-2008

检测项：温升极限的验证检测样品：母线干线系统标准：低压成套开关设备和控制设备第2部分：对母线干线系统（母线槽）的特殊要求 GB 7251.2-2006

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南京捷诺环境技术有限公司环境与可靠性检测中心

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B：高温GB/T2423.2-2008 /等同 IEC60068-2-2：2007

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab：恒定湿热试验GB/T2423.3-2006 /等同 IEC60068-2-78:2001

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ka:盐雾GB/T2423.17-2008 /等同 IEC60068-2-11:1981

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