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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市产品质量监督检验院汽车检测中心

检测项：电源与功耗检测样品：汽车GPS导航系统标准：汽车GPS导航系统通用规范 GB/T 19392-2003 汽车收放机环境试验要求和试验方法SJ/T 10325-1992

检测项：质量(重量)参数测量检测样品：汽车标准：GB/T 15705-1995 载货汽车驾驶员操作位置尺寸

检测项：工作状态及报警提示检测样品：电动汽车车载终端标准：电动汽车远程服务与管理系统技术规范第2部分：车载终端 DB11/Z 993.2-2013

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上海华东电信研究院

检测项：全部项目检测样品：无线局域网（WLAN）设备标准：IC RSS-210 频谱管理和通信无线电标准规范-低功耗许可豁免无线电通信设备

检测项：接地低电阻测量试验检测样品：电信终端设备(安全) 标准：YD/T 965-1998《电信终端设备的安全要求和试验方法》

检测项：电气间隙和爬电距离的测量试验检测样品：电信终端设备(安全) 标准：YD/T 965-1998《电信终端设备的安全要求和试验方法》

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贵州振华群英电器有限公司试验检测中心

检测项：功耗检测样品：固体继电器标准：《固体继电器总规范》 GJB1515A-2001

检测项：粒子碰撞噪声检测试验检测样品：电子及电气元件标准：《电子及电气元件试验方法》GJB360B-2009

检测项：绝缘电阻测试检测样品：电子及电气元件标准：《电子及电气元件试验方法》GJB360B-2009

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中国电子科技集团公司第四十研究所质量监督检验中心

检测项：输入功耗检测样品：电子设备用键盘开关标准：GB/T9537-1988电子设备用键盘开关总规范4.21

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广东惠晟检验科技有限公司

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检测项：关机功耗检测样品：家用电冰箱标准：GB12021.2－2008 家用电冰箱耗电量限定值及能源效率等级

检测项：待机功耗检测样品：微型计算机标准：GB 28380-2012 微型计算机能效限定值及能效等级

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检测项：基准配置功耗检测样品：服务器标准：服务器节能认证技术规范 CQC3135-2011

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检测项：整流器功耗检测样品：灯具标准：灯具 – 第一部分: 通用要求与试验 AS/NZS 60598.1： 2003 AS/NZS 60598.1： 2013

检测项：整流器功耗检测样品：灯具标准：灯具 – 第一部分: 通用要求与试验 AS/NZS 60598.1： 2003 AS/NZS 60598.1： 2013

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