TK基因突变试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市食品药品检验所

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：国食药监许[2011]96号文附件6 化妆品中三氯卡班的检测方法

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范第二部分十（2007年版）

检测项：可见异物检测样品：药品标准：日本药典X VI版一般试验法6.06

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：洁净区（室）环境标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）P135

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）P135

检测项：弯曲试验检测样品：弯曲试验标准：金属材料弯曲试验方法GB/ T 232-2010

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版（第二部分十）

检测项：植入试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886

检测项：体外遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（AMES试验）YY/T 0127.10-2009；医疗器械生物学评价第三部分：遗传毒性致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008；医疗器械生物学评价第1部分：风险管

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》2007年版(二.十）

检测项：加热试验检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 5531-2008 动植物油脂加热试验

检测项：油脂定性试验检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 5539-2008植物油脂检验油脂定性试验

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）检测样品：医疗器械和生物材料标准：体外哺乳动物细胞基因突变试验 OECD 476 1997

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验ISO 10993.3-2003

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T 16886.3-2008

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007）第二部分毒理学试验方法(十)

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007）第二部分毒理学试验方法(十)

检测项：杀菌效果影响因素测定试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.4.1.7

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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浙江省医疗器械检验院

检测项：遗传毒性－微核试验检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008 体外哺乳动物细胞基因突变试验 OECD 476 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008

检测项：遗传毒性－体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008 体外哺乳动物细胞基因突变试验 OECD 476 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008

检测项：遗传毒性－小鼠淋巴瘤细胞试验检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008 体外哺乳动物细胞基因突变试验 OECD 476 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：全部参数* 检测样品：TK系列大型交流三相同步电动机标准：大型三相同步电动机技术条件TK系列JB/T8667.1-2011

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ka：盐雾试验方法 GB/T2423.17-2008

检测项：盐雾，交变试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验试验Kb：盐雾，交变（氯化钠溶液） GB/T2423.18-2000

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江苏龙灯化学有限公司分析研究发展部

检测项：甲哌鎓含量检测样品：肥料标准：980g/kg 甲哌鎓原药 CIPAC*440/TK/M/- (J卷-2000)

检测项：闪点（闭口杯）检测样品：农药标准：闭口杯闪点试验 CIPAC MT12.2(F卷-1995)

检测项：闪点检测样品：农药标准：农药理化性质测定试验导则第11部分：闪点 NY/T 1860.11-2010

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益海（连云港）油化工业有限公司质量检测中心

检测项：不皂化物检测样品：脂肪酸标准：AOCS Official Method Tk 1a-64 Reapproved 2009 Unsaponifiable Material

检测项：总脂肪物含量检测样品：皂粒标准：QB/T2623.3-2003 肥皂试验方法肥皂中总碱量和总脂肪物含量的测定

检测项：游离酸或游离碱检测样品：皂粒标准：QB/T2623.4-2003 肥皂试验方法肥皂中水分和挥发物的测定烘箱法

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