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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海奥吉思质量技术服务有限公司

检测项：耐氯漂和非氯漂色牢度检测样品：纺织品标准：耐氯漂和非氯漂色牢度 AATCC TS-001:2004

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

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上海奥申汽车检测科技有限公司

检测项：总碳检测样品：塑料及其制品标准：车用材料及零部件总碳散发测定方法 TS-INT-002-2009

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上海泰捷通信技术有限公司测试中心

检测项：网络兼容性检测样品：无线通信设备 (场测及互操作性) 标准：场测和实验室测试指南 GSM Association Official Document TS.11

检测项：WCDMA A-GPS 性能测试检测样品：WCDMA数字蜂窝移动通信网终端设备标准：UMTS；终端一致性测试规范，辅助全球定位系统（A-GPS），FDD 3GPP TS 34.171 UMTS；终端一致性测试规范，辅助全球定位系统（A-GPS），FDD ETSI TS 134.171

检测项：辐射骚扰检测样品：信息技术设备（电磁兼容）标准：通用移动通信系统（UMTS）；移动台和附件电磁兼容（EMC） 3GPP TS 34.124

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通标标准技术服务有限公司杭州分公司

检测项：口袋强力检测样品：纺织品标准：纺织品口袋强力测试 AATCC TS-010

检测项：接缝断裂强力检测样品：纺织品标准：针织缝的接缝强力 AATCC TS-015

检测项：勾丝检测样品：纺织品标准：纺织品吸水测试 AATCC TS-017

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通标标准技术服务有限公司常州分公司检测中心

检测项：吸水性检测样品：纺织品标准：AATCC/ASTM TS-017 芯吸法程序

检测项：二组分纤维混纺产品定量化学分析检测样品：纺织品标准：AATCC 20A-2012纤维分析: 定量

检测项：三组分纤维混纺产品定量化学分析检测样品：纺织品标准：FZ/T 30003-2009麻棉混纺产品定量分析方法显微投影法

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检测项：蒸汽尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：手洗程序 AATCC TS-006:2004

检测项：扭曲/歪斜检测样品：纺织品标准：测量服装接缝扭曲的快速方法 AATCC TS-004:2004

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：耐家庭洗涤色牢度程序 AATCC TS-007:2004

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检测项：溴化氢检测样品：空气和废气标准：空气废气、工作场中所溴化氢的检测方法 QCTI TS-B-HLSH-0064-2012

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检测项：流挂性检测样品：涂料标准：色漆和清漆抗流挂性评定GB/T 9264-2012

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检测项：涂料鉴定检测样品：涂料标准：质谱分析分析方法通则GB/T 6041-2002

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检测项：双酚A(BPA) 检测样品：食品接触材料标准：DD CEN/TS 13130-13:2005 BS DD CEN/TS 13130-13:2005 CEN/TS 13130-13:2005 食品接触材料塑料中受限物质食品模拟物中2，2-二（4

检测项：2，4，6-三氨基-1，3，5-三嗪（三聚氰胺）检测样品：食品接触材料标准：DD CEN/TS 13130-27:2005 BS DD CEN/TS 13130-27-2005 CEN/TS 13130-27:2005 食品接触材料塑料中受限物质食品模拟物中2，4，6-三氨基-1，3，5-三

检测项：食品用橡胶制品部分参数检测样品：食品接触材料标准：EN 13130-1-2004 DIN EN 13130-1-1999 BS EN 13130-1-2004 CEN/TS 13130-1:2005 与食品接触的材料和物品.极限值以下的塑料中的物质.第1部分试验食品接触条

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