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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东万德检测技术股份有限公司

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：鞋类产品及其相关材料标准：鞋类--鞋和鞋部件中可能存在的临界物质--鞋材料中邻苯二甲酸盐的测定（索氏提取）DD CEN ISO／TS 16181-2011

检测项：多环芳烃检测样品：鞋类产品及其相关材料标准：鞋类--鞋和鞋部件中可能存在的临界物质--鞋材料中富马酸二甲酯定量测定的试验方法 ISO/TS 16186-2012

检测项：水的模拟迁移、酒的模拟迁移、酸的模拟迁移、油的模拟迁移检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品.极限值以下的塑料中的物质.第1 部分:试验食品接触条件的选择,塑料中物品的测定,食品和试验食品中塑料物品的特殊迁移性的试验方法的选择用指南EN13130-1-2004第23 部分食品模拟物中甲醛和六亚甲基四胺的测定CEN/TS 1

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常州金标轨道交通技术服务有限公司阻燃实验室

检测项：检测样品：标准：《铁道应用-铁路防火-第二部分：材料和部件燃烧性能要求》 CEN/TS 45545-2:2009

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辽宁信鼎检测认证有限公司

检测项：同信道抑制检测样品：GSM数字蜂窝基地台标准：《数字蜂窝通信系统; 移动台性能规范;第一部分》 3GPP TS 51.010-1 10.2.0（2012-09）

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：己内酰胺的特殊迁移检测样品：食品接触材料（塑料）标准：食品接触材料及其制品塑料中受限物质第16部分：食品模拟物中己内酰胺和己内酰胺盐的测定 EN CEN/TS 13130-16-2005

检测项：三聚氰胺的特殊迁移检测样品：食品接触材料（塑料）标准：食品接触材料及其制品塑料中受限物质第27部分：食品模拟物中2,4,6-三氨基-1,3,5-三嗪（三聚氰胺）的测定 EN CEN/TS 13130-27-2004

检测项：双酚A的特殊迁移检测样品：食品接触材料（塑料）标准：食品接触材料及其制品塑料中受限物质第13部分：食品模拟物中2,2-二(4-羟基苯基) 丙烷(双酚A)的测定 EN CEN/TS 13130-13-2005

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大连出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：大肠杆菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料的微生物学.β葡糖苷酸酶阳性大肠杆菌记数的水平方法.第3部分:用5-溴-4-氯3-吲哚-β-D葡糖苷酸的莫斯随机计数技术 ISO/TS 16649-3:2005

检测项：活性磷酸盐检测样品：水质标准：海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测 GB/T 17378.7-2007

检测项：总大肠菌群检测样品：水质标准：海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测 GB/T 17378.7-2007

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深圳市禾望电气有限公司实验室

检测项：机侧电压变化率检测样品：双馈变流器标准：旋转电机第17部分变频器供电的鼠笼型感应电机应用导则 IEC TS 60034-17 2006

检测项：机侧电压变化率检测样品：双馈变流器标准：旋转电机第17部分变频器供电的鼠笼型感应电机应用导则 IEC TS 60034-17 2006

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张家港浦项不锈钢有限公司试验研究中心

检测项：钼检测样品：钢铁及合金标准：钢.合金钢中钼、铌和钨含量的测定.感应耦合等离子原子发射光谱法.第1部分:钼含量的测定》 ISO/TS 13899-1:2004(E)

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埃菲天维（北京）无线技术有限责任公司

检测项：R&TTE指令检测样品：WCDMA 终端标准：ETSI TS 102 230 V8.0.0(2010-04) 智能卡； UICC终端界面；物理,电路和逻辑测试规范(Release 8)

检测项：R&TTE指令检测样品：标准：ETSI TS 136 508 V10.2.0 (2012-10) LTE；演进型通用陆地无线接入和演进型数据分组核心网；用户设备一致性测试环境的通用要求

检测项：一致性测试检测样品：WCDMA 终端标准：3GPP TS 34.124 V11.0.0 (2012-03) 第三代合作伙伴计划；技术规范组无线接入网络；移动终端和辅助设备的电磁兼容（EMC）要求（Release 11）

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麦可罗泰克（常州）产品服务有限公司

检测项：热丝引燃（HWI) 检测样品：印制电路板组装件标准：着火危险试验第2-20 部分基于灼烧/发热丝的试验方法-热丝圈可点火性-设备试验、方法和指南 IEC TS 60695-2-20

检测项：热丝引燃（HWI) 检测样品：塑料标准：着火危险试验第2-20 部分基于灼烧/发热丝的试验方法-热丝圈可点火性-设备试验、方法和指南 IEC TS 60695-2-20

检测项：热丝引燃（HWI) 检测样品：印制电路用覆铜箔层压板标准：着火危险试验第2-20 部分基于灼烧/发热丝的试验方法-热丝圈可点火性-设备试验、方法和指南 IEC TS 60695-2-20

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东莞市中鼎检测技术有限公司

检测项：双酚A(BPA) 检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料塑料中受限物质食品模拟物中2，2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）的测定 CEN/TS 13130-13:2005

检测项：双酚A(BPA) 检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料塑料中受限物质食品模拟物中2，2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）的测定 BS DD CEN/TS 13130-13:2005

检测项：食品用橡胶制品部分参数检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料及其制品塑料中受限物质第10部分食品模拟物中丙烯酰胺的测定 CEN/TS 13130-10:2005

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