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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海实力可商品检验有限公司检验检测中心

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料的微生物学沙门氏菌的水平检验方法 ISO 6579:2002

检测项：阪崎肠杆菌检测样品：食品标准：奶粉中阪崎肠杆菌检验方法第1部分：分离与计数方法 SN/T 1632.1-2005

检测项：粪大肠菌群检测样品：食品标准：进出口食品中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌检验方法 SN/T 0169-2010

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衡阳华菱钢管有限公司检验检测中心

检测项：钢的显微组织检验检测样品：钢铁标准：GB/T 13299-1991（2004）钢的显微组织检验方法

检测项：钢中非金属夹杂物显微评定检测样品：钢铁标准：GB/T 10561-2005 钢中非金属夹杂物含量的测定-标准评级图显微检验方法

检测项：金属材料高温拉伸试验检测样品：钢铁标准：ASTM E384-11e1 材料的努氏和维氏硬度标准试验方法

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检测项：干燥物的测定检测样品：罐头标准：罐头食品的检验方法 GB/T 10786-2006

检测项：干燥物的测定检测样品：茶叶标准：罐头食品的检验方法 GB/T 10786-2006

检测项：pH值检测样品：罐头标准：罐头食品的检验方法 GB/T 10786-2006

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检测项：氢检测样品：石油及石油产品标准：煤和焦碳的实验室样品中碳、氢和氮的仪器测定的标准试验方法 ASTM D 5373-08

检测项：耐热检测样品：电子电工产品标准：电工电子产品着火危险试验第11部分：灼热丝/热丝基本试验方法成品的灼热丝可燃性试验方法 GB/T 5169.11-2006

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：氢检测样品：标准：煤的实验室样品中碳、氢和氮的仪器测定的标准试验方法 ASTM D 5373-2008

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广州市公安局刑事警察支队刑事技术所

检测项：安定检测样品：医用合成药类标准：中毒案件检材中安定、利眠宁的定性及定量分析方法 GA/T188-1998 《生物样品中地西泮、艾司唑仑、阿普唑仑、三唑仑的气相色谱检验方法》 IFSC 03-03-07-2011 《生物样品中的地西泮、艾司唑仑、三唑仑、阿普唑仑的液相色谱检验方法》 IF

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福清出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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