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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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安徽省核工业勘查技术总院理化分析测试中心

检测项：薄片鉴定检测样品：水质标准：DZ/T0130.9-2006地质矿产实验室测试质量管理规范.岩石矿物样品鉴定

检测项：重砂分离检测样品：水质标准：DZ/T0130.9-2006地质矿产实验室测试质量管理规范.岩石矿物样品鉴定

检测项：重砂鉴定检测样品：水质标准：DZ/T0130.9-2006地质矿产实验室测试质量管理规范.岩石矿物样品鉴定

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：灯头温升检测样品：灯头温升的标准测试方法标准：灯头温升的标准测试方法 IEC 60360:1998

检测项：全项目检测样品：金属卤化物灯光电性能测试方法标准：金属卤化物灯光电性能测试方法 QB/T 2515-2001

检测项：耗氧指数检测样品：羽绒标准：羽毛羽绒—测试方法：填充能力的测试（体积法） BS EN 12130:1998

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：全部参数检测样品：汽车转向角测试仪标准：汽车转向角测试仪 JT/T 634-2005

检测项：全部参数检测样品：便携式制动性能测试仪标准：便携式制动性能测试仪 GA/T485-2004

检测项：全部参数检测样品：汽车转向角测试仪标准：汽车转向角测试仪 JT/T 634-2005

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青海工程勘察院检测试验中心

检测项：波速检测样品：土工标准：GB/T50629-97.16.7 地基动力特性测试规范

检测项：全铁检测样品：铁矿石标准：DZG20.01-2011 35.3.1 《岩石矿物分析》铁及铁矿石分析重铬酸钾容量法

检测项：三氧化二铝检测样品：铁矿石标准：GB/T 6730.12-1986 铁矿石分析方法铬天青S光度法测定铝量

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莱茵技术监督服务（广东）有限公司

检测项：燃烧性能检测样品：汽车内饰材料标准：《汽车内饰材料的燃烧性能测试或/和阻燃性能测试》ECE-R118:Amend.01:2010

检测项：阻燃性能检测样品：易燃材料标准：《易燃材料测试; 通过小火焰的点火性能测试》 DIN 53438-1:1984

检测项：燃烧性能检测样品：铁路车辆内饰材料标准：《易燃材料测试; 通过小火焰的点火性能测试; 边缘点燃》 DIN 53438-2:1984

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宁波拓普集团股份有限公司测试中心

检测项：耐臭氧老化检测样品：橡胶和橡胶制品标准：橡胶特性--挠性聚合物及其涂覆织物的脆化点测试方法 ASTM D2137-10

检测项：厚度检测样品：地毯和地毯制品标准：有机装饰材料面密度测试方法 SAE J860-2009

检测项：厚度检测样品：地毯和地毯制品标准：纺织品和纺织制品厚度的测试 GB/T 3820-1997

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检测项：接缝滑移检测样品：纺织品及成衣标准：AS 2001.2.21-1989 纺织品测试方法－物理测试－定负荷条件下接缝抗滑移性的测定

检测项：撕破强度（舌形法）检测样品：纺织品及成衣标准：AS 2001.2.10-1986 纺织品测试方法－物理测试-翼形法测定机织物撕破强度

检测项：耐磨性（Taber磨擦试验仪）检测样品：纺织品及成衣标准：AS 2001.2.15-1989,方法A 纺织品测试方法－物理测试－织物厚度的测定

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检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）性能标准：医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室（区）性能标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）性能标准：医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010

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检测项：V-型槽剪切检测样品：胶粘剂标准：V－型槽轨道剪切方法测试复合材料剪切性能的测试方法标准 ASTM D7078/D7078M-2005

检测项：弯曲性能检测样品：纤维增强塑料标准：塑料弯曲性能的测试方法 ISO 178:2010

检测项：吸水性检测样品：树脂及制品标准：塑料化学溶液浸泡影响确定的测试方法ISO 175-2010

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检测项：成品鞋曲折测试检测样品：鞋类产品标准：成品鞋曲折测试 SATRA TM92:1992

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