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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料标准：BS EN 1186-1:2002 EN 1186-1:2002 接触食品的材料和制品.塑料.第1部分:总迁移量测试条件和测试方法的选择指南

检测项：陶瓷、玻璃食品容器－可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料标准：统一各成员国有关与食品接触陶瓷制品的法令 84/500/EC，附件1：测试铅镉溶出的基本规则，附件2：测试铅镉溶出的分析方法

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检测项：释放热量检测样品：床垫标准：《床垫的（明火）阻燃测试要求及测试程序》 16CFR1633:2006（2010修正）

检测项：热释放速率检测样品：床垫标准：《床垫的（明火）阻燃测试要求及测试程序》 16CFR1633:2006（2010修正）

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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佩尔哲汽车内饰系统（太仓）有限公司测试中心

检测项：耐摩擦性能检测样品：汽车内部装饰件标准：GMW3208:2007 旋转摩擦测试：泰伯尔

检测项：耐环境试验检测样品：汽车内部装饰件标准：PV1200:2004 汽车零件的耐环境循环试验(+80/-40)℃

检测项：耐环境试验检测样品：汽车内部装饰件标准：PV2005:2000 汽车零件的耐环境循环试验

机构所在地：江苏省太仓市更多相关信息>>

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飞利浦灯具（上海）有限公司实验室

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甘肃省有色金属地质勘查局张掖矿产勘查院测试中心

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检测项：富马酸二甲酯检测样品：皮革标准：US EPA 3540C:1996 美国环境保护署测试方法：索氏提取法 US EPA 3550C:2007 美国环境保护署测试方法：超声萃取法 US EPA 8270D:2007 美国环境保护署测试方法：半挥

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