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紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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东莞市实佳检测技术有限公司

检测项：紫外光试验检测样品：电工电子类产品标准：塑料实验室光源暴试验方法第3部分：荧光紫外灯 GB/T 16422.3-2006

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欧普照明电器（中山）有限公司实验室

检测项：抗老化试验检测样品：换气扇标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：风扇的特殊要求 GB 4706.27-2008； IEC 60335-2-80:2004 家用和类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-2005； IEC 60335-1:2004

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检测项：耐热和抗老化性检测样品：家用和类似用途器具耦合器标准：家用和类似用途器具耦合器第2部分：家用和类似设备用互连耦合器 GB17465.2-2009 IEC60320-2-2:1998

检测项：耐热和抗老化性检测样品：家用和类似用途器具耦合器标准：家用和类似用途器具耦合器第2部分：家用和类似设备用互连耦合器 GB17465.2-2009 IEC60320-2-2:1998

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浙江顶峰技术服务有限公司

检测项：耐热和抗老化性能检测样品：家用和类似用途器具耦合器标准：家用和类似用途器具耦合器第1部分: 通用要求 GB 17465.1-2009 IEC 60320-1:2001 + A1:2007 EN 60320-1:2001 + A1:2007 AS/NZS 60320.1:2012

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002 + A1:2004 + A11:2004 + A12:2006 + A2:2006 + A13:2008 + A1

检测项：部分参数检测样品：深油炸锅、油煎锅及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全深油炸锅、油煎锅及类似器具的特殊要求 GB 4706.56-2008 IEC 60335-2-13:2009 EN 60335-2-13:2010 AS/NZS 60335.2.13:2010

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：安全/部分参数检测样品：可移式灯具标准：UL153（第12版） 2002-3-25 便携式电灯

检测项：安全/部分参数检测样品：灯具安全标准：UL1598（第二版） 2004-12-30 照明装置

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云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：紫外线吸光度检测样品：食用油标准：动物和植物脂肪和油.特异性紫外(UV)消光表示的紫外线吸光度的测定ISO 3656-2011

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北京市计量检测科学研究院

检测项：高温试验检测样品：水质自动在线监测仪标准：紫外（UV）吸收水质自动在线监测仪技术要求HJ/T 191－2005

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检测项：部分项目检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分:特殊要求可移式通用灯具 GB 7000.204-2008

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检测项：紫外线（UV）辐射检测样品：电工测量和试验用手持探头组件标准：《测量、控制和试验室用电气设备第5部分（part 031）电工测量和试验用手持探头组件的安全要求》GB 4793.5-2008; IEC 61010-031:2002+A1:2008; EN 61010-031:2002+A1:2008 AS 6101

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

检测项：铅笔硬度检测样品：金属材料标准：非金属材料UV老化的仪器操作方法 ASTM G154-2006

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