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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：8.11 利边测试， 8.12 利尖测试， 8.13 金属丝的挠曲测试， 8.14 膨胀材料， 8.16 某些玩具的几何形状测试，

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：8.5 正常使用， 8.6 滥用测试， 8.7.1 跌落测试， 8.7.2 大型玩具的倾翻试验， 8.8 部件移除的扭力测试， 8.9 部件移除的拉力测试， 8.10 压力测试， 8.12 挠曲试验，

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全—第1部分机械和物理性能 ISO 8124-1:2012 条款 4.1 正常使用， 4.2 可预见的合理滥用， 4

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北京尊冠科技有限公司

检测项：射频识别设备测试方法检测样品：IC卡标准：ISO/IEC 18046-3:2007 信息技术－射频识别设备性能测试方法－第三部分：标签性能测试方法 ISO/IEC TR 18047-3:2004 信息技术－射频识别设备一致性测试方法－第3部分：13.56

检测项：性能检测样品：LED显示屏标准：SJ/T 11141-2003 LED显示屏通用规范 SJ/T 11281-2007 发光二极管（LED）显示屏测试方法

检测项：电性能测试检测样品：电信智能卡标准：QB/CU 023-2005 中国联通电信智能卡产品质量技术规范 3GPP TS 31.122:V7.1.0 (2007-09) 第三代合作伙伴；技术规范组核心网络和终端；USIM卡测试规范 QB/CU 011-20

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广州中南民航空管技术装备工程有限公司空管技术应用实验室

检测项：译码性能测试检测样品：测距仪标准：民航局空管局文件（编号：TCCC-XZ-DME）《空管设备使用许可评审测试规则-测距仪(DME)评审测试细则》 GB/T 18902-2002《超高频测距仪性能要求和测试方法》

检测项：识别码特性测试检测样品：测距仪标准：民航局空管局文件（编号：TCCC-XZ-DME）《空管设备使用许可评审测试规则-测距仪(DME)评审测试细则》 GB/T 18902-2002《超高频测距仪性能要求和测试方法》

检测项：载波频率稳定度测试检测样品：仪表着陆系统标准：GB/T 14282.1-2006《仪表着陆系统（ILS）第1部分：下滑信标性能要求和测试方法》 GB/T 14282.3-2006《仪表着陆系统（ILS）第3部分：航向信标性能要求和测试方法》

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：耐热压性检测样品：皮革标准：耐热压性能的测试EN ISO 20344:2011

检测项：雾化性能检测样品：皮革标准：皮革表面颜色摩擦牢度测试方法QB/T 1327-1991

检测项：二氯甲烷可溶性物质检测样品：纺织品标准：纤维分析：定性 AATCC TM 20－2011

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唐山出入境检验检疫局陶瓷实验室

检测项：外观检测样品：卫生陶瓷标准：MAP 坐便器最佳冲洗性能测试规范

检测项：全部参数检测样品：卫生洁具标准：坐便器最佳冲洗性能测试规范 MAP

检测项：抗菌性能检测样品：抗菌陶瓷制品标准：抗菌陶瓷制品抗菌性能JC/T 897-2002

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广东省微生物分析检测中心

检测项：白蚁试验检测样品：装饰装修材料标准：橡胶防霉性能测试方法 HG/T 4301-2012

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检测项：抗藻性能检测样品：抗微生物材料或产品标准：漆膜及相关表面抗藻性能标准测试方法,ASTM D5589-2009

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西安电子工程研究所校准实验室

检测项：反射电平检测样品：微波暗室标准：微波暗室性能测试方法 GJB 6780-2009

检测项：屏蔽效能检测样品：机箱机柜标准：军用电子装备通用机箱机柜屏蔽效能要求和测试方法 GJB 5240-2004

检测项：屏蔽效能检测样品：电子方舱标准：军用电子设备方舱屏蔽效能测试方法 GJB 6785-2009

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中国人民解放军防化研究院相容性测试实验室

检测项：密闭性能检测样品：标准：

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检测项：相容性检测样品：燃烧剂标准：燃烧剂性能测试方法燃烧剂真空安定性试验 GJBz 20161.4-1995炸药试验方法 GJB 772A-97 502.2

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上海电气器具检验测试所

检测项：全部项目检测样品：标准：工业通风机用标准化风道进行性能试验 GB/T1236-2000

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苏州市计量测试研究所

检测项：绝缘性能检测样品：蒸汽灭菌器标准：YY 1007-2010 《立式蒸汽灭菌器》

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