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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东中质检测技术有限公司

检测项：绝缘电阻检测样品：矿物绝缘电缆标准：GB/T 13033.1-2007 额定电压 750V 及以下矿物绝缘电缆及终端第 1 部分：电缆

检测项：成品电缆标志检测样品：矿物绝缘电缆标准：GB/T 13033.1-2007 额定电压 750V 及以下矿物绝缘电缆及终端第 1 部分：电缆

检测项：绝缘的机械物理性能试验检测样品：矿物绝缘电缆标准：GB/T 13033.1-2007 额定电压 750V 及以下矿物绝缘电缆及终端第 1 部分：电缆

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检测项：电源端子传导骚扰检测样品：信息技术设备标准：GB9254-2008 CISPR 22:2008 EN 55022:2010 信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：信息技术设备标准：IEC 61000-4-4:2012 EN 61000-4-4:2012 GB/T 17626.4-2008 电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

检测项：浪涌(冲击)抗扰度检测样品：信息技术设备标准：IEC 61000-4-5:2005 EN 61000-4-5:2006 GB/T 17626.5-2008 电磁兼容试验和测量技术浪涌(冲击)抗扰度试验

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海南省人民检察院检察技术处

检测项：移动终端检测样品：电子数据的提取、固定与恢复标准：《移动手机检验方法》 SPPD-C-7-2009 《移动电话SIM卡检验方法》 SPPD-C-8-2009

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检测项：极片(连接到电池终端) 检测样品：锂电池标准：关于电池系统符合IEEE1725的认证要求Revision 2.2

检测项：极片(连接到电池终端) 检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》 ST/SG/AC.10/11/Rev.5 38.3试验IEEE 1625-2008 IEEE关于笔记本电脑用可充电电池的标准IEEE 1725-2011 IEEE关于移动电话用可充电电池的标准关于电池系统

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飞利浦电子技术（上海）有限公司飞利浦照明电器检测中心

检测项：部分参数检测样品：高强度放电灯测量标准：高强度放电灯—特性的测量方法 ANSI C78.389-2004

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深圳市航嘉驰源电气股份有限公司检测中心

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检测项：浪涌抗扰度检测样品：信息技术设备(EMC) 标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌(冲击)抗扰度试验 GB/T 17626.5-2008; IEC 61000-4-5:2005; EN 61000-4-5:2006;

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检测项：无线电骚扰特性检测样品：信息技术设备标准：GB 9254-2008 EN 55022:2010 CISPR22:2008

检测项：无线电骚扰特性检测样品：信息技术设备（FCC要求）标准：联邦通讯委员会法规第15部分 FCC PART 15 :2010

检测项：电磁兼容抗扰度检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：GB/T17618-1998 CISPR24:1997+A1:2001+A2:2002 EN 55024:2010 信息技术设备抗扰度限值和测量方法

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中国科学院半导体研究所元器件检测中心

检测项：终端牢固性试验检测样品：电工电子产品、军用设备、电子及电气元件、半导体分立器件、微电子器件标准：半导体分立器件试验方法方法2031 耐焊接热 GJB128A-1997

检测项：终端牢固性试验检测样品：电工电子产品、军用设备、电子及电气元件、半导体分立器件、微电子器件标准：半导体分立器件试验方法方法2036 引出端强度 GJB128A-1997

检测项：粒子碰撞噪声检测检测样品：电工电子产品、军用设备、电子及电气元件、半导体分立器件、微电子器件标准：微电子器件试验方法方法2020.1粒子碰撞噪声检测试验 GJB548B-2005

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检测项：紧套光纤被覆层热回缩检测样品：通信用室内光缆标准：YD/T1258.2-2009 室内光缆系列第2部分：终端光缆组件用单芯和多芯光缆

检测项：护套颜色迁移检测样品：通信用室内光缆标准：YD/T1258.2-2009 室内光缆系列第2部分：终端光缆组件用单芯和多芯光缆

检测项：护套抽拔检测样品：通信用室内光缆标准：YD/T1258.2-2009 室内光缆系列第2部分：终端光缆组件用单芯和多芯光缆

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检测项：部分安全项目检测样品：电池标准：IEC 62133:2002 BS EN 62133:2003 便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池的安全要求

检测项：视频播放测试检测样品：音视频设备标准：音视频设备能源之星测试方法,音视频设备能源之星计划要求2010年8月份修改版本

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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