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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中铁电化集团北京电信研究试验中心有限公司

检测项：ATM层一致性测试检测样品：ATM交换设备标准：ATM交换机技术规范 YD/T 1109-2001 ATM交换设备测试方法 YD/T 1246-2002

检测项：ATM层性能测试检测样品：ATM交换设备标准：ATM交换机技术规范 YD/T 1109-2001 ATM交换设备测试方法 YD/T 1246-2002

检测项：ATM交换设备整机能力测试检测样品：ATM交换设备标准：ATM交换机技术规范 YD/T 1109-2001 ATM交换设备测试方法 YD/T 1246-2002

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长春黄金研究院测试中心

检测项：密度检测样品：金精矿（金矿石）标准：贵金属及其合金密度的测试方法GB/T1423-1996

检测项：密度检测样品：金精矿（金矿石）标准：贵金属及其合金密度的测试方法GB/T1423-1996

检测项：全项检测样品：金锭标准：高纯金GB/T25933-2010

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：气味测试检测样品：烟草包装材料标准：VDA 270:1992 汽车内饰件中气味测试

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品中菌落总数的测定 PetrifilmTM 测试片法 SN/T 1897-2007

检测项：大肠杆菌检测样品：食品标准：食品中大肠菌群和大肠杆菌快速计数法 PetrifilmTM 测试片法 SN/T 1896-2007

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上海市机械制造工艺研究所有限公司铸锻热检测中心

检测项：磁粉检测检测样品：金属材料标准：《非破坏性测试低合金钢的超声波测试》 AS 1065-1988

检测项：磁粉检测检测样品：钢铁及合金标准：《非破坏性测试低合金钢的超声波测试》 AS 1065-1988

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四川航天计量测试研究所

检测项：温度波动度温度均匀度检测样品：恒温槽标准：恒温槽技术性能测试规范 JJF1030-2010

检测项：温度场检测样品：热电偶检定炉标准：热电偶检定炉温度场测试技术规范 JJF1184-2007

检测项：表面电阻检测样品：人体综合静电测试仪标准：固体绝缘材料体积电阻率和表面电阻率试验方法GB1410-89

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中国船舶重工集团公司第七二二研究所计量检测中心

检测项：功能测试检测样品：半导体集成电路TTL电路标准：SJ/T10735-1996《半导体集成电路TTL电路测试方法的基本原理》

检测项：功能测试检测样品：ECL电路标准：SJ/T10737-1996《半导体集成电路ECL电路测试方法的基本原理》

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北京矿冶研究总院测试研究所

检测项：悬浮粒子* 检测样品：工作场所空气标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法，GB/T 16292-2010

检测项：悬浮粒子* 检测样品：工作场所空气标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法，GB/T 16292-2010

检测项：全参数* 检测样品：锌及锌合金标准：铅锭，GB/T 469-2005

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东北电力科学研究院有限公司

检测项：DCS系统硬件功能测试检测样品：分散控制系统标准：火力发电厂分散控制系统验收测试规程 DL/T 659-2006

检测项：DCS系统硬件功能测试检测样品：分散控制系统标准：《火力发电厂分散控制系统在线验收测试规程》 DL/T 659-2006

检测项：扬程检测样品：工业冷却塔标准：工业冷却塔验收测试规程 DL/T 1027-2006

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：拉伸强度检测样品：粉末冶金标准：粉末冶金制品和粉末的性能测试烧结金属材料(硬质合金除外)拉伸强度的测试方法HB 5441.3-1989

检测项：全部项目检测样品：高速平缝机标准：工业用缝纫机电脑控制高速平缝缝纫机 QB/T 2380-2007 、工业缝纫机噪声级的测试方法QB/T 1177-2007 、工业缝纫机振动的测试方法QB/T 1178-2006、缝纫机机头启动转矩测试方法QB/T 2252-1996

检测项：全部参数检测样品：锁具标准：锁具测试方法 QB/T 3836-1999

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：PET设备性能检测（灵敏度测试）检测样品：放射卫生标准：正电子发射断层成像装置性能测试 NEMA NU2-2007

检测项：捕蝇器现场效果测试检测样品：毒理学标准：捕蝇器现场效果测试SCDC/FB S092-2003

检测项：电子驱虫器驱蟑效果测试检测样品：毒理学标准：电子驱虫器驱蟑效果测试方法SCDC/FB S097-2004

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