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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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佩尔哲汽车内饰系统（太仓）有限公司测试中心

检测项：耐摩擦性能检测样品：汽车内部装饰件标准：GMW3208:2007 旋转摩擦测试：泰伯尔

检测项：耐环境试验检测样品：汽车内部装饰件标准：PV1200:2004 汽车零件的耐环境循环试验(+80/-40)℃

检测项：耐环境试验检测样品：汽车内部装饰件标准：PV2005:2000 汽车零件的耐环境循环试验

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飞利浦灯具（上海）有限公司实验室

检测项：全部项目检测样品：投光灯具光度测试标准：GB/T 7002-2008 投光照明灯具光度测试

检测项：全部项目检测样品：灯具分布光度测量标准：GB/T 22907-2008 CIE 121-1996 灯具光度测试和分布光度学

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必维申优质量技术服务江苏有限公司

检测项：去污性能检测样品：纺织品标准：AATCC 130-2010 去污性能测试：去油污测试

检测项：磨白色牢度测试检测样品：纺织品标准：磨白色牢度测试：平网法 AATCC 119–2009

检测项：致敏染料测试检测样品：纺织品标准：树脂整理纺织品的测试方法:游离甲醛含量的测定 JIS L 1041:2011 8.1

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南通吉马纺织品检整物流中心有限公司

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检测项：防水性能测试检测样品：纺织品标准：《纺织品防水测试方法》 JIS L 1092：2009

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中纺协检验（泉州）技术服务有限公司

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德凯质量认证（上海）有限公司

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宁波汽车软轴软管有限公司工程检测中心

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