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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖北省特种设备安全检验检测研究院

检测项：温度检测样品：电梯限速器标准：TSG T7001-2009《电梯监督检验和定期检验规则-曳引与强制驱动电梯》

检测项：压力检测样品：电梯限速器标准：TSG T7001-2009《电梯监督检验和定期检验规则-曳引与强制驱动电梯》

检测项：重量检测样品：电梯限速器标准：TSG T7001-2009《电梯监督检验和定期检验规则-曳引与强制驱动电梯》

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防城港出入境检验检疫局综合实验室

检测项：精度检测样品：粮谷饲料标准：粮油检验米类加工精度检验GB/T 5502-2008

检测项：碎米检测样品：植物油脂标准：粮油检验碎米检验法GB/T 5503-2009

检测项：大肠菌群检测样品：水产品标准：食品卫生微生物学检验酒类检验GB／T 4789.25-2003

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贵港市产品质量检验所

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB4789.5-2012

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验　溶血性链球菌检验GB/T4789.11-2003

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物检验罐头食品商业无菌的检验GB/T4789.26-2003

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衡阳出入境检验检疫局综合实验室

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：大肠杆菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：进出口食品大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌检验方法 SN 0169-2010

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：红景天甙检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003 ）保健食品功效成分及卫生指标检验规范二.（一）

检测项：芦荟甙检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003 ）保健食品功效成分及卫生指标检验规范二.（三）

检测项：吡啶甲酸铬检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003 ）保健食品功效成分及卫生指标检验规范二.（五）

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玉林出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：变形检测样品：日用陶瓷标准：日用陶瓷器变形检验方法 GB/T3300-2008

检测项：可溶性固形物检测样品：罐头食品标准：罐头食品的检验方法 GB/T 10786-2006

检测项：pH值检测样品：罐头食品标准：罐头食品的检验方法 GB/T 10786-2006

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湛江市疾病预防控制中心

检测项：食品中阪崎肠杆菌检验检测样品：包装材料标准：食品微生物学检验阪崎肠杆菌检验 GB 4789.40-2010

检测项：食品沙门氏菌检测样品：包装材料标准：食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.4-2010

检测项：食品志贺氏菌检测样品：包装材料标准：食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验GB/T4789.5-2003

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青海省疾病预防控制中心

检测项：肉毒梭菌及肉毒毒素检验检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验肉毒梭菌及肉毒毒素检验GB/T 4789.12-2003

检测项：乳酸菌检验检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验乳酸菌检验GB 4789.35-2010

检测项：大肠埃希氏菌O157：H7/NM检验检测样品：食品包装材料标准：食品卫生微生物学检验大肠埃希氏菌O157：H7/NM检验GB/T4789.36-2008

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新时代健康产业（集团）有限公司中心实验室

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验检验 GB 4789.10-2010

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检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

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增城出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验糖果、糕点、蜜饯检验 GB／T 4789.24-2003

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验糖果、糕点、蜜饯检验 GB／T 4789.24-2003

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

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