X射线定量相分析检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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万丰奥特控股集团有限公司计量检测中心

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检测项：钢、铁成份（C,Si, Mn,P, S,Cr,Ni, Al, Ti,）检测样品：涂层标准：碳素钢和低碳合金钢原子发射真空光谱分析方法ASTM E415-08

检测项：碳素结构钢（成份、硬度和强度）检测样品：涂层标准：碳素钢和中低合金钢的光电发射光谱分析方法 GB/T 4336-2002

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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埃美柯集团有限公司检测中心

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检测项：金相分析检测样品：金属材料标准：《金属平均晶粒度测定方法》GB/T6394-2002

检测项：金相分析检测样品：金属材料标准：《铜及铜合金平均晶粒度测定方法》YS/T347-2004

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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检测项：静强度检测样品：前轴标准：QC/T 533-1999 汽车驱动桥台架试验方法

检测项：疲劳寿命检测样品：前轴标准：QC/T 513-1999 汽车前轴疲劳寿命试验方法

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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甘肃省有色金属地质勘查局兰州矿产勘查院中心实验室

检测项：自然金检测样品：金矿物相标准：YD4.5.1-1991 一般地质物料中金的物相分析

检测项：角银矿检测样品：银矿物相标准：YD4.2.1-1991 化探样品和低品位银矿石中银的物相分析

检测项：自然银检测样品：银矿物相标准：YD4.2.1-1991 化探样品和低品位银矿石中银的物相分析

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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宁波双林汽车部件股份有限公司中心实验室

检测项：金相分析检测样品：圆柱齿轮标准：人造气氛腐蚀试验-盐雾试验 ISO 9227:2012

检测项：金相分析检测样品：圆柱齿轮标准：盐雾试验设备的使用惯例 ASTM B117-2011

检测项：金相分析检测样品：圆柱齿轮标准：金属显微组织检验方法 GB/T 13298-1991

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甘肃省有色金属地质勘查局张掖矿产勘查院测试中心

检测项：全部项目检测样品：铜矿物相标准：铜矿石中铅的物相分析 YD4.13.1-1991

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深圳市美信检测技术有限公司

检测项：金相分析检测样品：金属材料标准：金属平均晶粒度测定方法 GB/T 6394-2002

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定襄瑞德材料检测技术有限公司

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陕西省产品质量监督检验研究院

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