X射线衍射试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：全部项目检测样品：医用X射线诊断设备标准：GB/T 19042.1-2003 医用成像部门的评价及例行实验第3-1部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验

检测项：全部项目检测样品：医用X射线诊断设备标准：GB/T 19042.1-2003 医用成像部门的评价及例行实验第3-1部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验

检测项：全部项目检测样品：乳腺X射线摄影设备标准：GB/T 17006.9-2003 医用成像部门的评价及例行试验第2-10部分：稳定性试验　乳腺X射线摄影设备

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：口腔X射线机标准：医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分：牙科X射线设备成像性能验收试验GB/T 19042.4—2005

检测项：全部参数检测样品：医用X射线设备标准：医用X射线设备环境要求及试验方法YY/T 0291-2007

检测项：全部参数检测样品：正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统标准：正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法YY/T 0829-2011

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中国航空综合技术研究所航空综合环境航空科技重点实验室

检测项：X射线CT检测检测样品：印制线路板标准：GJB128A-1997 《半导体分立器件试验方法》

检测项：X射线CT检测检测样品：印制线路板标准：GJB548B-2005《微电子器件试验方法和程序》

检测项：X射线CT检测检测样品：印制线路板标准：GJB360B-2009《电子及电气元件试验方法》

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：运输试验检测样品：携带式工业X射线探伤机标准：携带式工业X射线探伤机 JB/T 7413-1994

检测项：可靠性试验检测样品：携带式工业X射线探伤机标准：携带式工业X射线探伤机 JB/T 7413-1994

检测项：运输、运输储存试验检测样品：固定式（移动式）工业X射线探伤机标准：固定式（移动式）工业X射线探伤机 JB/T 7412-1994

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：镀层厚度检测样品：固体材料标准：ASTM B568-1998(2009) 用X射线光谱测定法测量镀层厚度的试验方法

检测项：切片分析检测样品：固体材料标准：GB/T 16921-2005 金属覆盖层覆盖层厚度测量 X射线光谱方法

检测项：切片分析检测样品：固体材料标准：ISO 3497-2000 金属覆盖层镀层厚度的测量 X射线光谱法

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：X射线诊断机标准：医用X射线设备环境要求及试验方法YY/T 0291-2007

检测项：全部项目检测样品：正电子发射及X射线计算机断层成像系统标准：正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法 YY/T 0829-2011

检测项：全部项目检测样品：医用诊断磁共振设备标准：X射线管光电性能试验方法 GB/T 12079-2012

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台达电子电源（东莞）有限公司分析实验室

检测项：X射线检查检测样品：印刷电路板&印刷电路板组装标准：GJB548 B-2005 微电子器件试验方法和程序

检测项：X射线照相检测样品：片式固定电阻器标准：①GJB 4027A-2006 军用电子元器件破坏性物理分析方法 ②IPC-TM-650-2007 试验方法手册

检测项：X射线检查检测样品：焊点标准：IPC-A-610E电子组件的可接受性

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：振动与碰撞试验检测样品：医用X射线设备标准：医用X射线设备环境要求及试验方法YY/T0291-2007

检测项：自由跌落试验检测样品：医用X射线设备标准：医用X射线设备环境要求及试验方法YY/T0291-2007

检测项：额定工作低温试验检测样品：医用X射线设备标准：医用X射线设备环境要求及试验方法YY/T0291-2007

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

检测项：X射线照像检测样品：电子电气产品失效分析标准：微电子器件试验方法和程序方法 2012.1：X射线照相 GJB 548B-2005

检测项：电子探针和X射线能谱定量分析元素含量实验检测样品：电子电气产品失效分析标准：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则 GB/T 17359-1998

检测项：电子探针和X射线能谱定量分析元素含量实验检测样品：电子电气产品失效分析标准：军用电子元器件破坏性物理分析方法工作项目 1103 GJB 4027A-2006

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瑞丽出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：硫检测样品：天然气标准：原油硫含量的测定能量色散X-射线荧光光谱法 GB/T 17606-2009 原油和石油产品中硫含量的标准试验方法能量色散X-射线荧光光谱法

检测项：蓝舌病检测样品：动物及其产品标准：OIE陆生动物诊断试验和疫苗手册第六版(2009年版)/2.1.5《口蹄疫》

检测项：蓝舌病检测样品：动物及其产品标准：SN/T 1165.2-2002蓝舌病琼脂免疫扩散试验操作规程

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简介

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