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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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晟通科技集团有限公司科研分公司检测中心

检测项：应变硬化指数(n值) 检测样品：铝箔标准：薄板和薄带拉伸应变硬化指数(n值)的测定 GB/T 5028-2008

检测项：塑性应变比（r值）检测样品：铝箔标准：金属材料薄板和薄带塑性应变比（r值）的测定 GB/T 5027-2007

检测项：PH值检测样品：石油产品标准：化学试剂 PH值测定通则 GB/T 9724-2007

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：皂化值检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦH/一部附录ⅨN

检测项：羟值检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦH/一部附录ⅨN

检测项：溶化性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠN/一部附录ⅠC

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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厦门市药品检验所

检测项：皂化值检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ N、二部附录Ⅶ H 美国药典第34版<401> 英国药典2011年版附录Ⅹ G 欧洲药典第7版2.5.6 日本药典第15版一般试验法1.13

检测项：羟值检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ N、二部附录Ⅶ H 美国药典第34版<401> 英国药典2011年版附录Ⅹ D 欧洲药典第7版2.5.3 日本药典第15版一般试验法1.13

检测项：皂化值检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ N、二部附录Ⅶ H 美国药典第36版<401> 英国药典2013年版附录Ⅹ G 欧洲药典第7版2.5.6 日本药局方第16版一般试验法1.13

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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青岛市药品检验所

检测项：皂化值检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦH/一部附录Ⅸ N；美国药典第35版附录<401> 英国药典2012年版附录Ⅹ G 欧洲药典第7版2.5.6；日本药典第16版

检测项：羟值检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦH/一部附录Ⅸ N ；美国药典第35版附录<401> 英国药典2012年版附录Ⅹ D 欧洲药典第7版2.5.3 日本药典第16版

检测项：皂化值检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦH/一部附录Ⅸ N；美国药典第36版附录<401> 英国药典2013年版附录Ⅹ G 欧洲药典第7版2.5.6；日本药典第16版

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陕西省食品药品检验所

检测项：皂化值检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ N/二部附录Ⅶ H 美国药典第34版附录<401> 英国药典2011年版附录Ⅹ G 欧洲药典第7版2.5.6 日本药局方第15版

检测项：羟值检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ N/二部附录Ⅶ H 美国药典第34版附录<401> 英国药典2011年版附录Ⅹ D 欧洲药典第7版2.5.3 日本药局方第15版

检测项：皂化值检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ N/二部附录Ⅶ H 美国药典第36版附录<401> 英国药典2013年版附录Ⅹ G 欧洲药典第7版2.5.6 日本药局方第16版

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：皂化值检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ N/二部附录Ⅶ H 美国药典第36版英国药典2013年版欧洲药典第7版2.5.6 日本药局方第16版

检测项：羟值检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ N/二部附录Ⅶ H 美国药典第36版英国药典2013年版欧洲药典第7版2.5.3 日本药局方第16版

检测项：羟值检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ N/二部附录Ⅶ H 美国药典第34版附录<401> 英国药典2011年版附录ⅩD 欧洲药典第7版2.5.3 日本药局方第15版

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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苏州朗博校准检测有限公司

检测项：硬度示值检测样品：金属洛氏硬度计标准：金属洛氏硬度试验第2部分硬度计(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)的检验与校准 GB/T 230.2-2002

检测项：示值重复性检测样品：金属维氏硬度计标准：金属维氏硬度试验第2部分：硬度计的检验GB/T 4340.2-1999

检测项：硬度示值检测样品：金属维氏硬度计标准：金属维氏硬度试验第2部分：硬度计的检验GB/T 4340.2-1999

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：皂化值检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦH/一部附录ⅨN

检测项：羟值检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦH/一部附录ⅨN

检测项：溶化性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠN/一部附录ⅠC，ⅠT

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：皂化值检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦH/一部附录Ⅸ N

检测项：羟值检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦH/一部附录Ⅸ N

检测项：pH值检测样品：化妆品标准：化妆品通用检验方法 pH值的测定 GB/T13531.1-2008

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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上海华特汽车配件有限公司中心实验室

检测项：维氏硬度检测样品：塑料及有关制品标准：金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009

检测项：维氏硬度检测样品：塑料及塑料制品标准：GB/T4340.1-2009金属材料维氏硬度试验第一部分：试验方法

检测项：洛氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法( A, B, C, D, E, F, G, H, K, N, T标尺) GB/T 230.1-2009

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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