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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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石药集团维生药业（石家庄）有限公司质量部

检测项：炽灼残渣检测样品：化学药品（原料药维生素C、维生素C钠、维生素C钙）标准：中国药典2010年版二部附录Ⅷ N；美国药典第33版附录<281>；英国药典2011年版附录Ⅶ；欧洲药典第7版2.4.14

检测项：炽灼残渣检测样品：化学药品（原料药维生素C、维生素C钠、维生素C钙）标准：中国药典2010年版二部附录Ⅷ N；美国药典第36版附录<281>；英国药典2013年版附录Ⅶ；欧洲药典第7版2.4.14

检测项：含量检测样品：化学药品（原料药维生素C、维生素C钠、维生素C钙）标准：中国药典2010年版二部；美国药典第33版；英国药典2011年版；欧洲药典第7版

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检测项：甲醛次硫酸氢钠检测样品：食品标准：食品中甲醛次硫酸氢钠的测定方法卫法监发［2001］159号

检测项：钠检测样品：食品标准：食品中钾、钠的测定 GB/T 5009.91-2003

检测项：甲醛次硫酸氢钠检测样品：食品标准：食品中甲醛次硫酸氢钠的测定方法卫法监发［2001］159号

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检测项：钠检测样品：食品标准：食品中钾、钠的测定 GB/T 5009.91-2003

检测项：甲醛次硫酸氢钠检测样品：食品标准：小麦粉与大米粉及其制品中甲醛次硫酸氢钠含量的测定 GB/T 21126-2007

检测项：钠检测样品：食品标准：食品中钾、钠的测定 GB/T 5009.91-2003

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检测项：甲醛次硫酸氢钠检测样品：茶叶标准：小麦粉与大米粉及其制品中甲醛次硫酸氢钠含量的测定 GB/T 21126-2007

检测项：钠检测样品：乳及乳制品标准：水产品中钠、镁、铝、钙、铬、铁、镍、铜、锌、砷、锶、钼、镉、铅、汞、硒的测定微波消解-电感耦合等离子体质谱法 SN/T 2208-2008

检测项：颜色检测样品：石油产品标准：石油产品ASTM色值标准试验方法（ASTM色值范围）ASTM D1500-07

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检测项：甲醛次硫酸氢钠检测样品：植物及其产品标准：小麦粉与大米粉及其制品中甲醛次硫酸氢钠含量的测定 GB/T 21126-2007

检测项：钠检测样品：食品标准：食品中铍、钠、镁、铝、钾、钙、钒、铬、锰、铁、钴、镍、铜、锌、砷、硒、钼、银、镉、锡、锑、钡、汞、铊、铅、钍、铀的测定方法 TCT-NS-2024

检测项：钠检测样品：食品标准：食品中铍、钠、镁、铝、钾、钙、钒、铬、锰、铁、钴、镍、铜、锌、砷、硒、钼、银、镉、锡、锑、钡、汞、铊、铅、钍、铀的测定方法 TCT-NS-2024

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检测项：钾、钠检测样品：食品标准：GB/T 5009.91-2003 食品中钾、钠的测定

检测项：全部参数检测样品：食品添加剂　焦磷酸二氢二钠标准：HG 2928-1999 食品添加剂　焦磷酸二氢二钠

检测项：钾、钠检测样品：食品标准：GB/T 5009.91-2003 食品中钾、钠的测定

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检测项：甲醛次硫酸氢钠检测样品：食品标准：小麦粉与大米粉及其制品中甲醛次硫酸氢钠含量的测定GB/T 21126-2007

检测项：钾、钠检测样品：乳及乳制品、婴幼儿配方食品标准：食品中钾、钠的测定 GB/T 5009.91-2003

检测项：甲醛次硫酸氢钠检测样品：食品标准：小麦粉与大米粉及其制品中甲醛次硫酸氢钠含量的测定GB/T 21126-2007

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检测项：甲醛次硫酸氢钠检测样品：食品标准：小麦粉与大米粉及其制品中甲醛次硫酸氢钠含量的测定 GB/T 21126-2007

检测项：甲醛次硫酸氢钠检测样品：食品标准：小麦粉与大米粉及其制品中甲醛次硫酸氢钠含量的测定 GB/T 21126-2007

检测项：马克隆值检测样品：棉花标准：棉纤维“马克隆值”试验方法 GB/T 6498-2008

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检测项：钠检测样品：食品标准：食品中钾、钠的测定GB/T 5009.91-2003

检测项：钠检测样品：绿色食品婴幼儿谷粉标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中钙、铁、锌、钠、钾、镁、铜和锰的测定 GB 5413.21-2010

检测项：铅检测样品：油漆标准：木制品中五氯酚钠残留量的检测方法气相色谱-质谱法HLJTC-SOP-012

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检测项：甲醛次硫酸氢钠检测样品：食品标准：小麦粉与大米粉及其制品中甲醛次硫酸氢钠含量的测定 GB/T 21126-2007

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检测项：pH值检测样品：纺织品、皮革制品标准：纺织品水萃取液pH值的测定 GB/T7573-2009

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简介

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