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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：总有机碳检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅷ R

检测项：羰基值检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ P

检测项：pH值检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅤA

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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江苏省常州药品检验所

检测项：总有机碳（制药用水）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧR

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨC/一部附录Ⅸ R

检测项：粒度 (粒度分布) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨE/一部附录I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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海南省药品检验所

检测项：总有机碳检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧR

检测项：皂化值检测样品：药品标准：美国药典第36版

检测项：皂化值检测样品：药品标准：欧洲药典8.0版

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：总有机碳检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅷ R

检测项：羰基值检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨP

检测项：pH值检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部（附录ⅤA）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：R型探测器附加试验检测样品：标准：

检测项：淋雨试验检测样品：点型感温火灾探测器* 标准：GB/T2423.38-2008《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验R:水试验方法和导则》

检测项：高温(耐久)试验检测样品：标准：

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

检测项：示值误差检测样品：配电子装置冷水水表标准：《测量可饮用冷水和热水的水表第1部分：计量和技术要求》 OIML R49-1：2006 《封闭满管道中水流量的测量饮用冷水水表和热水表第3部分：试验方法和试验设备》 GB/T 778.3-2007 《封闭满管道中水流量的测量饮用冷水水表和热水表

检测项：示值误差检测样品：配电子装置热水水表标准：《测量可饮用冷水和热水的水表第1部分：计量和技术要求》 OIML R49-1：2006 《封闭满管道中水流量的测量饮用冷水水表和热水表第3部分：试验方法和试验设备》GB/T 778.3-2007 《封闭满管道中水流量的测量饮用冷水水表和热水表第

检测项：示值误差检测样品：机械式冷水水表标准：《测量可饮用冷水和热水的水表第1部分：计量和技术要求》 OIML R49-1：2006 《封闭满管道中水流量的测量饮用冷水水表和热水表第1部分：规范》GB/T 778.1-2007 《封闭满管道中水流量的测量饮用冷水水表和热水表第1部分：规范

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：挥发性有机物检测样品：室内装饰装修材料标准：ASTM D 5582-001（R2006）建筑板料.甲醛辐射的测定.干燥器法

检测项：挥发性有机物检测样品：室内装饰装修材料标准：ASTM D 5582-001（R2006）建筑板料.甲醛辐射的测定.干燥器法

检测项：pH值检测样品：饮料标准：GB/T7573-2009纺织品水萃取液pH值的测定

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：硬化层深度检测样品：金属材料标准：脱碳层试验方法 SAE J419-1983（R1998）

检测项：全部参数检测样品：米制六角头螺钉标准：米制六角头螺钉 ASME B18.2.3.1M-1999（R2005）

检测项：全部参数检测样品：米制六角法兰螺钉标准：米制六角法兰螺钉ASME B18.2.3.4M-2001（R2006）

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：雾化检测样品：汽车内饰材料标准：ECE R118用于某些类型机动车辆内部结构的材料的燃烧特性的统一技术规定

检测项：雾化检测样品：汽车内饰材料标准：用于某些类型机动车辆内部结构的材料的燃烧特性的统一技术规定 ECE R118

检测项：尺寸要求检测样品：汽车及摩托车后视镜标准：GB 15084-2006 机动车辆后视镜的性能和安装要求 QC/T 531-2001 汽车后视镜 ECE R46 关于批准后视镜和就后视镜的安装方面批准机动车辆的统一规定 GB 17352-2010 摩托车和轻便摩托车后视镜的性能和安装要求

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重庆市特种设备质量安全检测中心

检测项：定期检验检测样品：汽车用CNG缠绕气瓶标准：气瓶安全监察规定气瓶安全监察规程 TSG R0009-2009车用气瓶安全技术监察规程 GB24162-2009汽车用压缩天然气金属内胆纤维环缠绕气瓶定期检验与评定

检测项：定期检验检测样品：汽车用CNG缠绕气瓶标准：气瓶安全监察规定气瓶安全监察规程 TSG R0009-2009车用气瓶安全技术监察规程 GB24162-2009汽车用压缩天然气金属内胆纤维环缠绕气瓶定期检验与评定

检测项：型式试验检测样品：汽车用CNG钢瓶标准：气瓶安全监察规定气瓶安全监察规程 TSG R0009-2009车用气瓶安全技术监察规程 TSG R7002-2009 气瓶型式试验规则 GB17258-1998汽车用压缩天然气钢瓶/7.13 ISO11439:2000气瓶—车用天然气高压气瓶/6.5

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

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