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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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济宁市药品检验所

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨC/一部附录Ⅸ R

检测项：pH值(酸度、碱度、酸碱度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥH/一部附录Ⅶ G

检测项：发泡量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠA/一部附录ⅠD

机构所在地：山东省济宁市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区食品药品检验所

检测项：总有机碳检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 Ⅷ R

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨC/一部附录Ⅸ R

检测项：粒度 (粒度分布) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨE/一部附录I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ； Ⅺ B

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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南昌市食品药品检验所

检测项：总有机碳（制药用水）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧR

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨC/一部附录Ⅸ R

检测项：粒度 (粒度分布) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨE/一部附录I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG、ⅠO、ⅠQ、ⅠR

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ R/二部附录Ⅸ C

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG、ⅠO、ⅠQ、ⅠR

机构所在地：广西壮族自治区梧州市更多相关信息>>

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录I G；ＩＯ；ＩＱ；I R；

检测项：制药用水中总有机碳测定检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅷ R

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部（增补本）附录Ⅸ R/二部（增补本）附录ⅨC

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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苏州市食品药品检验所

检测项：总有机碳（制药用水）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧR

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨC/一部附录Ⅸ R

检测项：粒度(粒度分布) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨE/一部附录I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

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青海省食品药品检验所

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨC/一部附录ⅨR

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG；ⅠO；ⅠQ；ⅠR

检测项：粒度(粒度分布) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨE/一部附录Ⅰ B；ⅠC；ⅠR；ⅠY；ⅠZ；ⅪB

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录 Ⅸ R/二部附录Ⅸ C

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检测项：人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ R

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济南市药品检验所

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨC/一部附录Ⅸ R

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨC/一部附录Ⅸ R

检测项：粒度(粒度分布) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨE/一部附录I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ G；I O；I Q；I R

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ C/一部附录Ⅸ R

检测项：粒度（分布）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ E/一部附录Ⅰ B，Ⅰ C，Ⅰ R，Ⅰ Y，Ⅰ Z，Ⅺ B

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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