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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：（注射剂/液中）不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版第一增补本二部附录Ⅸ C/第一增补本一部附录Ⅸ R

检测项：pH值（酸碱度）检测样品：药品标准：美国药典第37版

检测项：pH值（酸碱度）检测样品：药品标准：英国药典2014年版

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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福建国际旅行卫生保健中心莆田分中心医学综合检测实验室

检测项：r-谷氨酰转移酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第四篇，第四章，第六节、一

检测项：尿pH值检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第三篇，第一章，第二节四：尿液酸碱度（一）试带法

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第五篇，第五章，第二节、一、（一）：ELISA法测HBsAg

机构所在地：福建省莆田市更多相关信息>>

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福建省产品质量检验研究院

检测项：全部项目检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验R:水试验方法和导则 GB/T2423.38-2008 IEC 60068-2-18:2000

检测项：全部项目检测样品：无线通信设备标准：电磁兼容性及无线电频谱标准（ERM）；短程设备（SRD）；频率为9kHz-25NHz及环行感应天线频率为9kHz-30NHz的无线电设备；部分2：含R&TTE指令第3.2条项下主要要求的EN协调标准 ETSI EN 300 330-2 V1.5.1 (

检测项：部分项目检测样品：砖和砌块标准：粉煤灰砌块 JC 238-1991(1996)

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG，ⅠO，ⅠQ，ⅠR

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨC/一部附录ⅨR

检测项：pH值检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

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广东省实验动物监测所

检测项：卤虫急性毒性试验检测样品：排放物及纳污水体标准：海洋石油勘探开发污染物生物毒性第1部分：分级GB 18420.1-2009、海洋石油勘探开发污染物生物毒性第2部分：检验方法GB/T 18420.2-2009、排放物及纳污水体对淡咸水生物的急性毒性测试方法(EPA-821-R-02-012）(英文)、

检测项：仔虾急性毒性试验检测样品：排放物及纳污水体标准：海洋石油勘探开发污染物生物毒性第1部分：分级GB 18420.1-2009、海洋石油勘探开发污染物生物毒性第2部分：检验方法GB/T 18420.2-2009、排放物及纳污水体对淡咸水生物的急性毒性测试方法(EPA-821-R-02-012）(英文)、

检测项：蒙古裸腹溞急性毒性试验检测样品：排放物及纳污水体标准：海洋石油勘探开发污染物生物毒性第1部分：分级GB18420.1-2009、海洋石油勘探开发污染物生物毒性第2部分：检验方法GB/T18420.2-2009、排放物及纳污水体对淡咸水生物的急性毒性测试方法(EPA-821-R-02-012）(英文)、OS

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无锡出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：过氧化值检测样品：食品标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.37-2003

检测项：过氧化值检测样品：食品标准：糕点卫生标准的分析方法 GB/T 5009.56-2003

检测项：皂化价检测样品：可可粉标准：动植物油脂皂化值的测定 GB/T 5534-2008

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：蛋白质检验试剂（盒）质控品标准：糖化血红蛋白病理值质控 YZB/RMO 2008-2005

检测项：全部项目检测样品：蛋白质检验试剂（盒）质控品标准：糖化血红蛋白病理值质控 YZB/RMO 2008-2005

检测项：全部项目检测样品：微生物学检验类试剂（盒）标准：商业微生物培养基质量检验规程WS/T232-2002

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萍乡市建材产品质量监督检验站(省中小企业水泥质量监督检验站）

检测项：PH值检测样品：混凝土外加剂标准：混凝土外加剂 GB8076-2008

检测项：PH值检测样品：混凝土外加剂匀质性标准：混凝土外加剂匀质性试验方法 GB/T8077-2000

检测项：细度检测样品：水泥标准：水泥细度检验方法 GB/T1345-2005

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：pH值检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：过氧化值检测样品：食品标准：糕点卫生标准的分析方法 GB/T 5009.56-2003(4.3)

检测项：过氧化值检测样品：食品标准：糕点卫生标准的分析方法 GB/T 5009.56-2003(4.3)

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漳州出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：PH值检测样品：肉类罐头标准：罐头食品的检验方法 GB/T10786-2006

检测项：PH值检测样品：罐头食品标准：罐头食品的检验方法 GB/T10786-2006

检测项：容重检测样品：标准：粮食、油料检验容重测定法 GB 5498-1985

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

福建国际旅行卫生保健中心莆田分中心医学综合检测实验室

福建省产品质量检验研究院

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

广东省实验动物监测所

无锡出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

北京市医疗器械检验所

萍乡市建材产品质量监督检验站(省中小企业水泥质量监督检验站）

深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

漳州出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

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