throughput-吞吐量测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：冲击试验检测样品：金属材料标准：钢产品机械测试的试验方法及定义 ASTM A370-2013

检测项：布氏硬度检测样品：金属材料标准：金属材料缺口试棒冲击测试的试验方法 ASTM E23-2012c

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检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：撕破强力测试方法:摆锤测试仪 ASTM D1424-2009

检测项：织物耐磨性检测样品：纺织品标准：纺织品起毛起球测试: 马丁代尔测试仪 ASTM D4970/D4970M-2010e1

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检测项：管道及设备漏水量检测样品：设备及管道绝热效果测试标准：设备及管道保温绝热的测试与评价 GB/T8174-2008

检测项：蒸汽冷凝水检测样品：设备及管道绝热效果测试标准：设备及管道保温绝热的测试与评价 GB/T8174-2008

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检测项：全部项目检测样品：房间空气调节器、除湿机标准：非风管式空调和热泵—测试和额定性能 SASO 2681:2007

检测项：全部项目检测样品：房间空气调节器、除湿机标准：风管式空调和空气对空气型热泵—测试和额定性能SASO 2682:2007

检测项：部分项目检测样品：房间空气调节器、除湿机标准：多联机分机空调和风热泵系统性能测试及标定方法ISO15042:2011

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检测项：防腐功效测试检测样品：化妆品标准：《美国药典》USP 35 第51章防腐功效测试

检测项：微生物限度测试检测样品：化妆品标准：《英国药典》（ 2012年版）附录 XVI C防腐功效测试

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检测项：全部项目检测样品：唾液酒精检测试纸条标准：GA/T843-2009《唾液酒精检测试纸条》

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