《广研检测》电子报第二期检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东贝斯特化工有限公司质量检验部

检测项：检测样品：标准：GB/T 3780.18-2007 炭黑第18部分：在天然橡胶（NR）中的鉴定方法

检测项：吸油值检测样品：炭黑标准：GB/T 3780.2-2007 炭黑第2部分:吸油值的测定

检测项：压缩吸油值检测样品：炭黑标准：GB/T 3780.4-2008 炭黑第4部分:压缩试样吸油值的测定

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上海市环境科学研究院环境检测实验室

检测项：蚕豆根尖微核试验检测样品：声学和振动标准：蚕豆根尖微核检测试验《水与废水监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局(2002)

检测项：六价铬检测样品：环境空气和废气标准：二苯碳酰二肼分光光度法《空气和废气监测分析方法》(第四版)国家环保总局(2003) 3.2.8

检测项：二氧化碳检测样品：环境空气和废气标准：定电位电解法《空气和废气监测分析方法》(第四版)国家环保总局(2003) 3.1.5.3

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*氧化诱导期检测样品：电缆用绝缘材料标准：电线电缆机械和理化试验方法第8部分：氧化诱导期 JB/T 10696.8-2007

检测项：*氧化诱导期检测样品：电缆绝缘和护套标准：通信用电线电缆物理环境试验方法 ASTM D4565-2010

检测项：*氧化诱导期检测样品：通信电缆光缆用填充和涂覆复合物标准：通信电缆光缆用填充和涂覆复合物第一部分试验方法 YD/T 839.1-2000

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：微生物鉴定和药敏分析检测样品：生物样品标准：临床微生物检验标准化操作 2010年第二版，上海科技全国临床检验操作规范 2006年第三版中华人民共和国卫生部

检测项：输血传播疾病标志物的筛检检测样品：血清及血浆标准：全国临床检验操作规范 2006年第三版中华人民共和国卫生部

检测项：生物样品定量分析检测检测样品：生物样品标准：化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则（2005，H GPT5-1）八附录：生物样品分析方法的基本要求； 2010年版《中国药典》二部附录XIX A 附录194

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浙江国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第六章第一节、一：ABO血型鉴定

检测项：白细胞检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第一章第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：红细胞检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第一章第十二节：血细胞自动分析仪

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天津国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：ABO血型鉴定检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第二篇第六章第一节一

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东山出入境检验检疫局综合技术服务中心

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检测项：HIV初筛试验检测样品：血清标准：全国艾滋病检测技术规范(2009年版)

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东莞广达塑胶制品有限公司实验室

检测项：邻苯二甲酸酯（DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP）检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全促进法第108条 CPSIA Sec.108；美国消费品安全委员会测试方法：邻苯二甲酸盐测定标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：游离水解的甲醛检测样品：纺织品标准：加拿大邻苯二甲酸酯法规 SOR 2010-298；聚氯乙烯日用品中邻苯二甲酸酯含量的测试加拿大产品安全参考手册第五册 Canada Metheod C-34：2011

检测项：邻苯二甲酸酯（DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP）检测样品：玩具和儿童用品标准：欧盟法规(EC)No 1907/2006 (REACH)附件17的修订指令(EC)No 552/2009 第51&52条; 儿童使用和护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验 EN 14372-2004

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文山出入境检验检疫局综合实验室

检测项：水分检测样品：三氧化二砷标准：SN/T0837.2-2011 出口三氧化二砷化学分析方法第2部分：水分的测定

检测项：铁检测样品：三氧化二砷标准：SN/T0837.3-2011 出口三氧化二砷化学分析方法第3部分：铁含量的测定

检测项：铁检测样品：工业硅标准：GB/T 14849.1-2007 工业硅化学分析方法第1部分：铁含量的测定 1.10-二氮杂菲分光光度法

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