《广研检测》电子报第五期检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*氧化诱导期检测样品：电缆用绝缘材料标准：电线电缆机械和理化试验方法第8部分：氧化诱导期 JB/T 10696.8-2007

检测项：*氧化诱导期检测样品：电缆绝缘和护套标准：通信用电线电缆物理环境试验方法 ASTM D4565-2010

检测项：*氧化诱导期检测样品：通信电缆光缆用填充和涂覆复合物标准：通信电缆光缆用填充和涂覆复合物第一部分试验方法 YD/T 839.1-2000

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东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：乙肝病毒表面抗体检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）（2006年出版）第五篇、第五章、第二节、二

检测项：乙肝病毒e抗原检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）（2006年出版）第五篇、第五章、第二节、三

检测项：乙肝病毒核心抗体检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）（2006年出版）第五篇、第五章、第二节、四

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：梅毒抗体检测样品：人尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇、第五章、第十八节/ TRUST法

检测项：乙肝表面抗原检测样品：人尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇、第五章、第二节/ ELISA法

检测项：丙肝抗体检测样品：人尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇、第五章、第三节/ ELISA法

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衡水出入境检验检疫局综合实验室

检测项：五氯苯酚检测样品：皮革和毛皮标准：皮革和毛皮化学试验五氯苯酚含量的测定 GB/T 22808-2008

检测项：五氯苯酚检测样品：皮革和毛皮标准：皮革化学试验 pH的测定 QB/T 2724-2005

检测项：五氯酚检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法消毒副产物指标 GB/T5750.10-2006

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阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

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检测项：耐热大肠菌群检测样品：养殖海水标准：海洋监测规范第四部分：海水分析 GB 17378.4-2007

检测项：铅检测样品：养殖海水标准：海洋监测规范第四部分：海水分析 GB 17378.4-2007

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天河出入境检验检疫局综合技术服务中心卫生检疫实验室

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检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006，卫生部；第五篇，第五章，第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

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赣州出入境检验检疫局卫生检疫实验室

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检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：温度测试检测样品：锂原电池标准：ST/SG/AC.10/11/Rev.5 38.3，联合国《关于危险货物运输的建议书·试验和标准手册》(第五修订版)

检测项：充放电性能测试检测样品：锂原电池标准：ST/SG/AC.10/11/Rev.5 38.3，联合国《关于危险货物运输的建议书·试验和标准手册》(第五修订版)

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：定性分析检测样品：纺织品标准：鉴定纺织纤维的试验方法 ASTM D276-2012

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：卫监督发【2007】1号化妆品卫生规范（2007年版）第二部分:毒理学试验方法第五章

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盘锦市兴隆台区检验中心

检测项：汞检测样品：水标准：水和废水监测分析方法（第四版）第三篇第四章三（五）

检测项：矿物油检测样品：水标准：水和废水监测分析方法（第三版）第七章五（三）

检测项：抗-HCV 检测样品：传染病监测标准：《霍乱防治手册》第五版第三章第二节（八）

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