《广研检测》电子报第五期检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：塑料材料鉴定检测样品：其它塑料及塑料制品标准：GB/T 6040-2002 红外光谱分析方法通则

检测项：塑料材料鉴定检测样品：其它塑料及塑料制品标准：红外光谱分析方法通则GB/T 6040-2002

检测项：塑料材料鉴定检测样品：其它塑料及塑料制品标准：纤维增强塑料吸水性试验方法 GB/T 1462-2005

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北京科大分析检验中心有限公司

检测项：全面腐蚀检测样品：金属和金属制品标准：金属材料实验室均匀腐蚀全浸试验方法 JB/T 7901-2001

检测项：土壤腐蚀性检测样品：土壤标准：进行和评价实验室土壤腐蚀试验的标准实施规程 ASTM G162-99(2010)

检测项：全面腐蚀检测样品：金属和金属制品标准：金属覆盖层实验室全浸腐蚀试验 JB/T 6073 -1992

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：皮肤刺激实验检测样品：寄生虫标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第二阶段试验 4

检测项：皮肤刺激实验检测样品：寄生虫标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第一阶段试验 5

检测项：皮肤刺激实验检测样品：农药化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）第二阶段试验 (4)

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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总装备部工程设计研究总院环境监测实验室

检测项：总磷检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局 2003年实验室电导率仪法 3.1.9(2)

检测项：总磷检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局 2002年实验室电导率仪法 3.1.9(2)

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局 2003年便携式电导率仪法 3.1.9(1)

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河南国际旅行卫生保建中心综合实验室

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

检测项：乙型肝炎e抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，三：ELISA法

检测项：乙型肝炎e抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，三：ELISA法

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江门国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，/第五篇第五章,第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：标准：国境口岸梅毒检验规程，附录A,A.2：甲苯胺红不加热血清试验（TRUST） SN/T1210-2003

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：梅毒抗体确认检测样品：生物样品标准：全国临床检验操作规程（第三版）第五篇第五章第十八节P647甲苯胺红不加热血清实验（TRUST）

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：生物样品标准：全国临床检验操作规程（第三版）第五篇第五章第二节P618-619 ELISA双抗体夹心法

检测项：乙肝病毒表面抗体检测样品：生物样品标准：全国临床检验操作规程（第三版）第五篇第五章第二节 P620 ELISA双抗体夹心法

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内蒙古国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：乙肝表面抗原检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第五篇第五章第二节

检测项：丙肝抗体检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第五篇第五章第三节

检测项：尿血红蛋白检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第三篇第一章第四节，五（二）

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青海省疾病预防控制中心

检测项：链球菌分离鉴定检测样品：疾病控制样本标准：《艾滋病、肝炎等重大传染病监测技术平台项目技术方案》中国疾控中心（2009年）附件8：五

检测项：隐球菌分离鉴定检测样品：标准：《艾滋病、肝炎等重大传染病监测技术平台项目技术方案》中国疾控中心（2009年）附件25：五（7）

检测项：小鼠精子畸形试验检测样品：毒理学检验标准：《保健食品检验与评价技术规范》（卫生部2003年版）第二部分（五）

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：甲醇检测样品：化妆品标准：甲醇化妆品卫生规范（2007年版）--卫生化学检验方法第三部分-五

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：化妆品标准：金黄色葡萄球菌化妆品卫生规范（2007年版）--微生物检验方法第四部分-五

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：急性经口毒性试验化妆品卫生规范（2007年版）--毒理学试验方法第二部分- 二

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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