【使用适应性试验】穿刺落屑检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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纤科工业（珠海）有限公司土工合成材料测试实验室

检测项：动态落锥破裂试验检测样品：土工合成材料标准：ISO 13433:2006 土工合成材料 - 动态穿孔试验落锥法

检测项：动态穿孔检测样品：土工合成材料标准：土工合成材料 - 动态穿孔试验落锥法 ISO 13433:2006

检测项：孔径检测样品：土工合成材料标准：土工布及其有关产品动态穿孔试验落锥法 GB/T 17630-1998

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：抗落镖冲击性能检测样品：塑料薄膜、袋、片标准：塑料薄膜和薄片抗冲击性能试验方法自由落镖法第1部分：梯级法GB/T 9639.1-2008

检测项：摩擦系数检测样品：塑料薄膜、袋、片标准：用自由落镖法测试塑料薄膜抗冲击性的标准试验方法ASTM D 1709-09

检测项：动态穿孔检测样品：土工合成材料标准：土工布及其有关产品动态穿孔试验落锥法 GB/T 17630-1998

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

检测项：落镖冲击检测样品：塑料制品标准：塑料薄膜和薄片抗冲击性能试验方法自由落镖法第1部分：梯级法 GB/T 9639.1-2008

检测项：耐撕裂性检测样品：塑料制品标准：塑料薄膜抗冲击性能试验方法自由落镖法 ASTM D1709-09

检测项：穿刺性能检测样品：橡胶及制品标准：柔性阻隔膜和层压板慢速穿刺试验标准方法 ASTM F1306-90(2008)

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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济南市产品质量检验院

检测项：抗冲击性能（自由落镖法）检测样品：塑料薄膜和薄片标准：塑料薄膜和薄片抗冲击性能试验方法自由落镖法第1部分：梯级法 GB/T 9639.1-2008

检测项：全部参数检测样品：消费品使用说明（家具）标准：消费品使用说明第6部分：家具 GB5296.6-2004

检测项：模拟使用腐蚀检测样品：车用柴油标准：发动机冷却液模拟使用腐蚀测定法 SH/T0088-1991

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苍南县质量技术监督检测院

检测项：落镖冲击性能检测样品：塑料包装材料标准：塑料薄膜和薄片抗冲击性能试验方法自由落镖法第1部分：梯级法 GB/T 9639.1-2008

检测项：部分项目检测样品：食品包装用聚氯乙烯塑料硬片、膜标准：食品包装用聚氯乙烯塑料硬片、膜GB/T15267-1994

检测项：穿刺强度检测样品：塑料包装材料标准：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 GB/T 10004-2008 /6.6.13

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金发科技股份有限公司分析测试中心

检测项：落锤冲击检测样品：塑料标准：用落镖法(锤体或落块)测定扁平硬塑料样品抗冲击性的试验方法 ASTM D5628-2010

检测项：荧光紫外暴露检测样品：塑料标准：在使用实验室光源的加速试验装置中使非金属材料曝晒的标准规程 ASTM G151-2010

检测项：荧光紫外暴露检测样品：塑料标准：非金属材料暴露用氙弧光设备使用标准规程 ASTM G155-2013

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：一次性使用麻醉穿刺包标准：一次性使用麻醉穿刺包 YY0321.1-2009

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检测项：全部项目检测样品：腹腔镜用穿刺器标准：内镜器械第1部分:腹腔镜用穿刺器 YY 0672.1-2008

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：一次性使用麻醉穿刺包标准：一次性使用麻醉穿刺包 YY 0321.1-2009

检测项：全部项目检测样品：导引器械（一次性使用穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器）标准：一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分：导引器械（一次性使用穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器） YY 0450.1-2003

检测项：全部项目检测样品：一次性使用麻醉穿刺包标准：一次性使用麻醉用针 YY 0321.2-2009

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：一次性使用麻醉穿刺包标准：《一次性使用麻醉穿刺包》 YY 0321.1-2009

检测项：全部参数检测样品：腰椎穿刺针标准：《腰椎穿刺针》 YY/T 1148-2009

检测项：溶血试验检测样品：一次性使用流量设定微调式输液器标准：《医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择》 GB 16886.4-2003

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：一次性使用麻醉穿刺包标准：一次性使用麻醉穿刺包YY 0321.1-2009

检测项：全部参数检测样品：一次性使用输液器标准：一次性使用输液器重力输液式GB 8368-2005

检测项：全部参数检测样品：一次性使用输血器标准：一次性使用输血器 GB 8369-2005

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