一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）检测实验

动脉血气针

简介

动脉血气针

简介

动脉血气针产品描述：通常由动静脉采血针、采血器、保护套和其他部件组成。

动脉血气预期用途：用于采集动静脉血样。

动脉血气品名举例：动脉血气针、一次性使用动静脉血样采集针、一次性使用真空动静脉采血针、一次性使用真空动静脉采血器

动脉血气管理类别：Ⅲ

动脉血气相关指导原则：
1、一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则

动脉血气相关标准：
1、YY/T 1416.5-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第5部分：甘氨酸
2、YY/T 1416.6-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第6部分：咪唑烷基脲
3、YY/T 0612-2022 一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)

动脉血气相关检测项目：
1 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-1998》
2 . 重金属《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》 GB/T 14233.1-1998》
3 . 采血针化学要求：酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》 GB/T14233.1-2008》
4 . 采血针化学要求：重金属总含量（金属离子）《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》 GB/T14233.1-2008》
5 . 洁净度《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
6 . 外套《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
7 . 密封件《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
8 . 采血期的排气性《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
9 . 采血末期正压密合性《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
10 . 添加剂标识《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
11 . 添加剂含量《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
12 . 添加剂离子平衡《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
13 . 标尺与刻度《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
14 . 容量允差《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
15 . 抽血型血样采集器的贮样器《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
16 . 针座与护套配合《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
17 . 清洁《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
18 . 正直《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
19 . 连接牢固度《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
20 . 畅通《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
21 . 针尖《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
22 . 针管《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
23 . 针座《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
24 . 采血针生物性能：溶血《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法 GB/T14233.2-2005》
25 . 无菌《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法 GB/T14233.2-2005》
26 . 采血针生物性能：无菌《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法 GB/T14233.2-2005》
27 . 采血针生物性能：细菌内毒素《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法 GB/T14233.2-2005》
28 . 圆锥接头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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检测项：抗(抑)菌检测样品：一次性使用卫生用品及医疗用品标准：一次性使用卫生用品标准 GB15979-2002 ( 附录C)

检测项：真菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品及医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995(附录C)

检测项：无菌检验检测样品：一次性使用卫生用品及医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995(附录D)

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

检测项：大肠菌群检测样品：卫生纸及卫生原纸标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

检测项：绿脓杆菌检测样品：卫生纸及卫生原纸标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

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检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：一次性使用卫生医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B 5

检测项：真菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B 7

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检测项：全部参数检测样品：一次性使用橡胶检查手套标准：一次性使用橡胶检查手套GB 10213--2006

检测项：致病性化脓菌检测样品：洗涤用品类标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：大肠菌群检测样品：洗涤用品类标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.3-2010 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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检测项：致病性化脓菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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检测项：胶合强度检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：弹性模量检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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检测项：多次压缩检测样品：橡胶和橡胶制品标准：硫化橡胶多次压缩试验方法HG/T 3102-2011

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检测项：全部参数检测样品：一次性使用橡胶检查手套标准：GB 10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》

检测项：部分参数检测样品：橡胶医用手套标准：GB 7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶及制品标准：ASTM D5289-2012《橡胶性能--使用无专子仪测量硫化作用的试验方法》

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