一次性使用卫生用品鉴定试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：交货水分检测样品：一次性卫生用品标准：造纸原料水分的测定 GB/T 2677.2-2011

检测项：部件安全、安装、使用安全及标签检测样品：蹦床及其部件标准：蹦床的部件、安装、使用及标签的消费者标准安全规范 ASTM F 381-13

检测项：全部项目检测样品：学校及教育机构家具（椅子和桌子）标准：家具-教育机构使用的椅子和桌子-第2部分：安全要求和测试方法 BS EN 1729-2:2012

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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宿迁市食品药品检验所

检测项：注射器的标尺检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：一次性使用无菌注射器 GB15810-2001

检测项：标尺的刻度容量线检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：一次性使用无菌注射器 GB15810-2001

检测项：标尺的印刷检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：一次性使用无菌注射器 GB15810-2001

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福建省药品检验所

检测项：微粒污染检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器重力输液式GB 8368-2005

检测项：拉伸强度检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器重力输液式GB 8368-2005

检测项：针管刚性检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射针 GB 15811-2001

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：一次性使用输液器标准：一次性使用输液器重力输液式GB 8368-2005

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌导尿管标准：一次性使用无菌导尿管YY 0325-2002

检测项：部分参数检测样品：一次性使用静脉输液针标准：一次性使用静脉输液针GB 18671-2009

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：表面检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009

检测项：表面检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009(E)

检测项：表面检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求 YY 0285.1-2004 （ISO 10555-1:1995,IDT）一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分导引器械 YY 0450.1-2003 (ISO11070:1998,IDT）

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核工业二0三研究所分析测试中心

检测项：岩石矿物样品鉴定检测样品：岩石标准：DZ/T 0130.9-2006 地质矿产实验室测试质量管理规范第9部分：岩石矿物样品鉴定

检测项：α表面污染检测样品：环境监测标准：GB/T 14056.1-2008 表面污染测定第一部分β发射体（最大β能量大于0.15MeV）和α发射体

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中国包装科研测试中心

检测项：部分项目检测样品：一次性餐盒标准：《铁路一次性餐盒供货技术条件》 TB/T 2611.1-1999

检测项：全部项目检测样品：出口电石包装钢桶标准：《一次性使用电石包装钢桶》 GB/T 14492 –2008

检测项：全部项目检测样品：进出口食品一次性标准：**《进出口食品包装卫生规范第4部分：一次性包装》SN/T 1880.4-2007

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上海市环境科学研究院环境检测实验室

检测项：一次性可降解餐饮具生物降解检测样品：生物标准：一次性可降解餐饮具降解性能试验方法 GB/T 18006.2-1999

检测项：一次性可降解餐饮具生物降解检测样品：生物标准：在受控堆肥条件下测定塑料材料需氧生物降解的标准方法美国材料实验学会标准：ASTM D 5338-98(R2003)

检测项：微生物急性毒性-发光菌试验检测样品：生物标准：使用发光海洋细菌毒性试验评价化学品污染的水体和土壤对微生物的脱毒效应标准测试方法美国材料实验学会标准： ASTM D 5660-96 (R2004)

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中国船舶重工集团公司第七一六研究所软件测试中心

检测项：产品鉴定验收测试检测样品：标准：

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：初始污染菌数检测样品：医疗器械标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：物体表面细菌总数检测样品：医疗器械标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：环氧乙烷灭菌残留量检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 ISO 10993-7-2008 一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

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