一次性使用囊膜剪检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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烟台市疾病预防控制中心

检测项：大肠菌群检测样品：卫生用品、消杀产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B3

检测项：溶血性链球菌检测样品：卫生用品、消杀产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B6

检测项：初始污染菌检测样品：卫生用品、消杀产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B2

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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武汉市疾病预防控制中心

检测项：绿脓杆菌检测样品：放射卫生与防护标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B4

检测项：真菌菌落总数检测样品：放射卫生与防护标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B7

检测项：抑菌性能试验检测样品：放射卫生与防护标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录C4、附录C5

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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德清县疾病预防控制中心

检测项：细菌(菌落)总数检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录B(B2)、附录E

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-20022附录B(B5)

检测项：真菌菌落总数检测样品：公共场所标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B(B7)

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太原市疾病预防控制中心

检测项：真菌菌落总数检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录E

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B

检测项：杀菌性能试验检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录C

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《一次性使用卫生用品标准》GB 15979-2002 附录B

检测项：绿脓假单胞菌检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB 15979-2002 附录B

检测项：真菌菌落总数检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB 15979-2002 附录B

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：工作人员手细菌总数检测样品：标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B7

检测项：空气中细菌总数检测样品：标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录E1

检测项：真菌菌落总数检测样品：标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B2

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：泄漏检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器GB 8368-2005

检测项：导管内腔微粒数测定检测样品：医疗器械标准：一次性使用静脉输液针GB 18671-2009

检测项：容量允差检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射器GB 15810-2001

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：全部参数检测样品：橡胶检查手套标准：一次性使用橡胶检查手套 GB 10213-2006

检测项：医用橡胶检查手套检验规程检测样品：汽车轮胎内胎标准：SN/T 0678-2008 进出口一次性使用医用橡胶检查手套检验规程

检测项：部分参数检测样品：灭菌橡胶外科手套标准：GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套

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阜新市疾病预防控制中心

检测项：真菌菌落总数检测样品：消毒产品与消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B7

检测项：大肠菌群检测样品：消毒产品与消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B3

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：消毒产品与消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B5

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上海市松江区疾病预防控制中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录E1、E2、B2

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒效果标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录A、B、C

检测项：大肠菌群检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B3

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