一次性使用无菌注射器检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

搜索条件所在地区: 所属类别:

GHS分类/标签/SDS编制

《全球化学品统一分类和标签制度》（Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals ），简称GHS，是由联...

检测机构：广州合成材料研究院有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
蜡烛相关产品测试服务

随着科技的进步和生活水平的提高，蜡烛已经从传统的照明工具逐渐转化为营造气氛的好帮手，例如烛光晚餐、生日宴会、祝福祈祷、居家装饰等。蜡烛的销量因此不断提升，但由其引发的安全事故也逐渐增多，如引起火...

检测机构：深圳市华测检测技术股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
食品及食品接触材料检测

食品接触材料，又称食品包装材料，间接食品添加剂，常见英文缩写为：FCMs（Food Contact Materials 食品接触材料）。食品接触材料检测（FCM，Food Cont...

检测机构：深圳安博检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
室内空气检测

– 家庭装修室内空气检测《环境标志产品技术要求建筑装饰装修工程》（HJ 440-2008）适用于新建、扩建和改建的民用建筑装饰装修工程。该标准中对室内空气质量的要求相...

检测机构：中检集团理化检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
木质，原木，钢，胶合，塑料托盘检测

托盘是为了便于货物装卸、运输、保管和配送等而使用，是由可以承载若干数量物品的负荷面和叉车插口构成的装卸用垫板，它是物流产业中由静态货物转变为动态货物的主要手段。它起源于在20世纪30年代太平洋战争，尔...

检测机构：深圳一通检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
验房

装修质量检测

检测机构：通标标准技术服务（上海）有限公司建筑工程实验室更多相关信息>>

我要咨询联系我们
橡胶密封件寿命推算

核电站---国产橡胶密封件要求：通过模拟环境试验对产品在使用环境的使用寿命进行评估。实验方案：选取不同温度点,按（GB/T 20028-2005...

检测机构：广州合成材料研究院有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
生活饮用水、二次供水、涉水产品中的氯酸盐检测

样品名称：生活饮用水、二次供水、涉水产品检测项目：氯酸盐认证资质：CMA、PHS 检测标准：《生活饮用水卫生标准》GB5749-2006、《生活饮用水标准...

检测机构：四川以勒科技有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
一次性医疗用品检测

一次性使用医疗用品（一次性注射器、输液器、护理用指套、灭菌棉签、手术衣、注射针、针灸针等）。

检测机构：广州工业微生物检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中药中聚合酶链式反应-川贝母的检测

检测项：聚合酶链式反应-川贝母检测样品：中药标准：《中国药典》 2020年版一部 P38 聚合酶链式反应-限制性内切酶长度多态性方法

检测机构：医疗器械检测研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们