一次性使用无菌闭合夹检测实验

闭合夹

简介

闭合夹

简介

非吸收高分子结扎夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

非吸收高分子结扎夹预期用途：用于闭合管状组织结构，术后不取出。

非吸收高分子结扎夹品名举例：非吸收高分子结扎夹

非吸收高分子结扎夹管理类别：Ⅲ

一次性使用无菌组织闭合夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

一次性使用无菌组织闭合夹预期用途：用于术中夹闭组织，术后取出。

一次性使用无菌组织闭合夹品名举例：一次性使用无菌组织闭合夹

一次性使用无菌组织闭合夹管理类别：Ⅱ

腹腔用金属夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用纯钛或钛合金材料制成。非无菌提供。

腹腔用金属夹预期用途：用于术中夹闭组织、器官，术后取出。

腹腔用金属夹品名举例：腹腔用金属夹、尿失禁控制夹、阴茎夹

腹腔用金属夹管理类别：Ⅰ

闭合夹相关指导原则：
1、一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则
2、一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则
3、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

闭合夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：全部参数检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》

检测项：部分参数检测样品：一次性塑料餐饮具标准：GB18006.1-2009《塑料一次性餐饮具通用技术要求》

检测项：全部参数检测样品：夹链自封袋标准：BB/T0014-1999 《夹链自封袋》

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检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002附录B

检测项：绿脓杆菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002附录B

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辽宁省纤维检验局(辽宁省纤维纺织检测中心)

检测项：部分参数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：部分参数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：部分参数检测样品：塑料一次性餐饮具标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求 GB 18006.1－2009

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：部分参数检测样品：一次性使用纸质卫生用品标准：SN/T 2148-2008 进出口一次性使用纸质卫生用品检验规程

检测项：部分参数检测样品：一次性使用纸质卫生用品标准：SN/T 2148-2008 进出口一次性使用纸质卫生用品检验规程

检测项：部分参数检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

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杭州市余杭区疾病预防控制中心/杭州市余杭区卫生检测检验中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生/医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002附录B1、B2、E1、E2

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生/医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B3

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

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检测项：条重检测样品：一次性使用卫生用品标准：纺织材料含水率、回潮率的测定烘箱干燥法 GB/T 9995-1997

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