一次性使用无菌闭合夹检测实验

闭合夹

简介

闭合夹

简介

非吸收高分子结扎夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

非吸收高分子结扎夹预期用途：用于闭合管状组织结构，术后不取出。

非吸收高分子结扎夹品名举例：非吸收高分子结扎夹

非吸收高分子结扎夹管理类别：Ⅲ

一次性使用无菌组织闭合夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

一次性使用无菌组织闭合夹预期用途：用于术中夹闭组织，术后取出。

一次性使用无菌组织闭合夹品名举例：一次性使用无菌组织闭合夹

一次性使用无菌组织闭合夹管理类别：Ⅱ

腹腔用金属夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用纯钛或钛合金材料制成。非无菌提供。

腹腔用金属夹预期用途：用于术中夹闭组织、器官，术后取出。

腹腔用金属夹品名举例：腹腔用金属夹、尿失禁控制夹、阴茎夹

腹腔用金属夹管理类别：Ⅰ

闭合夹相关指导原则：
1、一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则
2、一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则
3、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

闭合夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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内蒙古自治区食品药品检验所

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ H/一部附录ⅩⅢ B

检测项：每瓶总揿（吸、喷）次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL / 一部附录ⅠZ/

检测项：甲醛次硫酸氢钠检测样品：食品和保健食品标准：GB/T21126-2007小麦粉与大米粉及其制品中甲醛次硫酸氢钠含量的测定

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珠海联邦制药股份有限公司质检中心

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH/一部附录ⅩⅢ B

检测项：鉴别检测样品：标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）

检测项：水分检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧM/一部附录Ⅸ H

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中国化学工业桂林工程有限公司橡胶机械检验实验室

检测项：热板的开启和闭合速度检测样品：平板硫化机标准：《平板硫化机》GB/T25155-2010 《平板硫化机检测方法》HG/T3229-2011

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：汽车用起动机标准：QC/T 731-2005 汽车用起动机技术条件

检测项：部分项目检测样品：燃气汽车(CNG、LPG)专用装置标准：ECE R67 关于1. 批准在其驱动系统中使用液化石油气的机动车辆特殊装置的统一规定 2. 就该装置的安装方面批准在其驱动系统中使用液化石油气的机动车辆的统一规定

检测项：部分项目检测样品：燃气汽车(CNG、LPG)专用装置标准：ECE R67 关于1. 批准在其驱动系统中使用液化石油气的机动车辆特殊装置的统一规定 2. 就该装置的安装方面批准在其驱动系统中使用液化石油气的机动车辆的统一规定

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长沙汽车电器检测中心

检测项：105℃时电磁开关闭合电压检测样品：汽车用起动机标准：道路车辆起动机电气特性试验方法 GB/T26674-2011 汽车用起动机技术条件 QC/T731-2005

检测项：第一次拔出到第十次拔出检测样品：车用电线束插接器标准：车用电线束插接器第1部分定义，试验方法和一般性能要求(汽车部分) QC/T417.1-2001(2009) 车用电线束插接器第2部分试验方法和一般性能要求(摩托车部分) QC/T417.2-2001(2009) 车用电线束插接器第3部分单线片式

检测项：第一次插入检测样品：车用电线束插接器标准：车用电线束插接器第1部分定义，试验方法和一般性能要求(汽车部分) QC/T417.1-2001(2009) 车用电线束插接器第2部分试验方法和一般性能要求(摩托车部分) QC/T417.2-2001(2009) 车用电线束插接器第3部分单线片式

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佛山市汇泰龙五金卫浴制造有限公司产品检测实验中心

检测项：斜舌闭合力检测样品：电子锁标准：轻工产品金属镀层和化学处理层的耐腐蚀试验方法中性盐雾试验(NSS)法 QB/T 3826-1999(2009)

检测项：方舌、钩舌使用寿命检测样品：电子锁标准：锁具测试方法 QB/T 3836-1999(2009)

检测项：斜舌使用寿命检测样品：电子锁标准：锁具测试方法 QB/T 3836-1999(2009)

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锦州汉拿电机有限公司研究院检测中心

检测项：闭合电压检查试验（105ºC）检测样品：汽车用起动机标准：汽车用起动机技术条件 QC/T 731-2005

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深圳普瑞赛思检测技术有限公司

检测项：振动检测样品：含碱性或其他非酸性电解液的二次电芯和电池—用于便携式应用的二次锂电芯和电池标准：含碱性或其他非酸性电解液的二次电芯和电池—用于便携式应用的二次锂电芯和电池 IEC 61960 Edition 2.0 2011-06 BS EN 61960:2011

检测项：冲击检测样品：含碱性或其他非酸性电解液的二次电芯和电池—用于便携式应用的二次锂电芯和电池标准：含碱性或其他非酸性电解液的二次电芯和电池—用于便携式应用的二次锂电芯和电池 IEC 61960 Edition 2.0 2011-06 BS EN 61960:2011

检测项：加热检测样品：含碱性或其他非酸性电解液的二次电芯和电池—用于便携式应用的二次锂电芯和电池标准：含碱性或其他非酸性电解液的二次电芯和电池—用于便携式应用的二次锂电芯和电池 IEC 61960 Edition 2.0 2011-06 BS EN 61960:2011

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湖北华强科技有限责任公司理化计量中心

检测项：穿刺落屑检测样品：注射用无菌粉末用氯(溴)化丁基橡胶塞标准：国家药品包装容器（材料）标准注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB00052005注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法：第一法和第二法YBB00332004

检测项：穿刺落屑检测样品：注射用无菌粉末用氯(溴)化丁基橡胶塞标准：国家药品包装容器（材料）标准注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB00052005 注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法：第一法和第二法YBB00332004

检测项：穿刺力检测样品：注射用无菌粉末用氯(溴)化丁基橡胶塞标准：国家药品包装容器（材料）标准注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB00052005

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广东恒电电器试验有限公司

检测项：一次绕组和二次绕组的直流电阻测量检测样品：电流互感器标准：DL/T725-2000 电力用电流互感器订货技术条件

检测项：一次绕组工频耐压试验检测样品：电流互感器标准：DL/T725-2000 电力用电流互感器订货技术条件

检测项：二次绕组工频耐压试验检测样品：电流互感器标准：DL/T725-2000 电力用电流互感器订货技术条件

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