一次性使用膜式氧合器检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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检测项：易燃性测试检测样品：汽车内饰材料标准：汽车材料的统一规范TRANS/WP.29/78/Rev.1. : 1997 附录4 公路车辆内部使用材料的易燃性测试

检测项：洗涤色牢度检测样品：纺织品与有关产品标准：汽车材料的统一规范TRANS/WP.29/78/Rev.1. : 1997 附录4 公路车辆内部使用材料的易燃性

检测项：全部参数检测样品：斜躺式摇篮标准：儿童看护用品 - 斜躺式摇篮 EN 12790: 2009

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检测项：破断力检测样品：纤维扁平吊带标准：《织物吊索—安全第一部分：用人造纤维制造的供一般用途使用的编平吊索》 EN 1492-1:2000

检测项：外观尺寸检验检测样品：纤维扁平吊带标准：《织物吊索—安全第一部分：用人造纤维制造的供一般用途使用的编平吊索》 EN 1492-1:2000

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检测项：使用说明检测样品：地理信息产品/导航地图数据标准：GB/T 19333.5-2003 地理信息一致性与测试

检测项：一致性测试类型检测样品：地理信息产品/导航地图数据标准：GB/T 19333.5-2003 地理信息一致性与测试

检测项：一般要求检测样品：汽车GPS导航系统标准：GB/T 19392-2003 汽车GPS导航系统通用规范

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：中性笔/水笔和笔芯 -第一部分:一般使用 ISO 14145-1:1998, DIN ISO 14145-1:1998

检测项：镍释放检测样品：纺织品标准：纺织品某些源自于偶氮色剂的芳香胺的检测方法第一部分:有色纺织品纤维中使用可萃取与不需萃取染料的偶氮色剂的测定 EN 14362-1:2012 BS EN 14362-1:2012

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中国航空工业集团公司北京航空材料研究院航空材料检测实验室

检测项：润滑膜厚度检测样品：固体膜润滑剂标准：基金属上的非磁性涂层和非铁基金属上的非磁性、不导电涂层干膜厚度的无损测量方法 ASTM D7091-12

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福建省冶金产品质量监督检验站

检测项：氧化膜厚度检测样品：铝及铝合金阳极氧化膜标准：铝及铝合金阳极氧化氧化膜厚度的测量方法第1部分：测量原则 GB/T8014.1-2005

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检测项：耐磨性检测样品：铝及铝合金阳极氧化膜标准：铝及铝合金阳极氧化氧化膜厚度的测量方法第2部分：质量损失法 GB/T8014.2-2005

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广西壮族自治区民用燃料及气体产品质量监督检验站

检测项：部分参数检测样品：医用氧及航空呼吸用氧标准：《医用氧及航空呼吸用氧》 GB 8982-2009

检测项：氧含量检测样品：工业气体标准：《工业氧》 GB/T 3863-2008中4.2

检测项：气味检测样品：石油产品标准：《医用氧及航空呼吸用氧》 GB 8982-2009中5.6

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