一次性使用膜式氧合器检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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中国农业科学院农业资源与农业区划研究所土壤肥料测试中心

检测项：硼检测样品：蔬菜、水果及其制品标准：SSC-28.7注2维生素C-盐酸溶液一次浸提植物中Cu、Zn、Fe、Mn的原子吸收分光光度法

检测项：全部项目﹡ 检测样品：磷酸一铵、磷酸二铵标准：GB 10205-2009磷酸一铵、磷酸二铵

检测项：总氮﹡ 检测样品：磷酸一铵、磷酸二铵标准：GB/T 10209.1-2008磷酸一铵、磷酸二铵的测定方法第1部分：总氮含量

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上海船舶工艺研究所中国船舶工业无损检测中心

检测项：显微组织及定量分析检测样品：铁磁材料标准：3)《高温合金试验方法第4部分：轧制高温合金条带晶粒组织和一次碳化物分布测定》GB/T14999.4 - 2012

检测项：超声波检测检测样品：铸锻件钢结构压力容器及压力管件标准：2)《无损检测接触式超声斜射检测方法》GB/T11343-2008

检测项：超声波检测检测样品：铸锻件钢结构压力容器及压力管件标准：3)《无损检测接触式超声脉冲回波法测厚方法》GB/T11344-2008

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中国地质科学院郑州矿产综合利用研究所检测中心

检测项：二氧化硅检测样品：粘土标准：粘土化学分析方法二氧化硅的测定盐酸一次脱水滤液比色法（A法） GB/T 16399－1996

检测项：二氧化硅检测样品：粘土标准：粘土化学分析方法二氧化硅的测定盐酸一次脱水滤液比色法（A法）GB/T 16399－1996

检测项：钽检测样品：稀有金属矿标准：岩石和矿石分析规程稀有金属矿中稀有元素分析规程单宁重量法测定铌、钽合量 DZG 93-04

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中航金属材料理化检测科技有限公司

检测项：显微组织检测样品：铁磁材料标准：锻制高温合金双重晶粒组织和一次碳化物分布测定方法 GB/T 14999.6-2010

检测项：断口检测样品：钛合金标准：高温合金试验方法第4部分：轧制高温合金条带晶粒组织和一次碳化物分布测定 GB/T 14999.4-2012

检测项：氧检测样品：镍、铬、钴和它们的合金标准：高温合金化学分析方法第49部分：脉冲加热-红外、热导法测定氧、氮含量 HB 5220.49-2008

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二重集团（德阳）重型装备股份有限公司检测中心

检测项：显微组织检测样品：金属和金属制品标准：高温合金试验方法第4部分：轧制高温合金条带晶粒组织和一次碳化物分布测定 GB/T 14999.4-2012

检测项：氧检测样品：钢铁及合金标准：钢铁氧含量测定脉冲加热惰气熔融—红外线吸收法 GB/T11261-2006

检测项：碳、硫氧、氮检测样品：钛合金标准：测定钢、铁、镍和钴合金中碳、硫、氮、氧 ASTM E1019-11

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特变电工沈阳变压器集团有限公司检测中心

检测项：一次绕组工频耐压试验检测样品：电流互感器标准：GB 1208-2006 《电流互感器》 IEC 60044-1:2003 《互感器第1部分:电流互感器》 JB/T 5356-2002 《电流互感器试验导则》

检测项：一次绕组的冲击试验检测样品：电磁式电压互感器标准：GB 1207-2006 《电磁式电压互感器》 IEC 60044-2:2003 《互感器第2部分:电磁式电压互感器》 JB/T 5357-2002 《电压互感器试验导则》

检测项：一次绕组的截断冲击试验检测样品：电磁式电压互感器标准：GB 1207-2006 《电磁式电压互感器》 IEC 60044-2:2003 《互感器第2部分:电磁式电压互感器》 JB/T 5357-2002 《电压互感器试验导则》

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中国民用航空飞行校验中心

检测项：灯序检测样品：一、二次航空管制雷达标准：《无线电导航系统测试手册》--（国际民航组织8071文件）《航空电信》--（国际民航组织附件10）《机场》-- （国际民航组织附件14）《中国民用航空飞行校验规则》-（MH2003-2000）

检测项：超障余隙检测样品：一、二次航空管制雷达标准：《无线电导航系统测试手册》--（国际民航组织8071文件）《航空电信》--（国际民航组织附件10）《机场》-- （国际民航组织附件14）《中国民用航空飞行校验规则》-（MH2003-2000）

检测项：垂直覆盖检测样品：一、二次航空管制雷达标准：《无线电导航系统测试手册》--（国际民航组织8071文件）《航空电信》--（国际民航组织附件10）《机场》-- （国际民航组织附件14）《中国民用航空飞行校验规则》-（MH2003-2000）

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青海省有色地质矿产勘查局地质矿产勘查院测试中心

检测项：二氧化硅检测样品：粘土标准：《粘土化学分析方法》盐酸一次脱水滤液比色法 GB/T16399-1996 7.1.1

检测项：二氧化硅检测样品：硅酸盐岩石标准：《硅酸盐岩石化学分析方法第28部分：16个主、次成分量测定》 GB/T14506.28-2010

检测项：三氧化二铝检测样品：硅酸盐岩石标准：《硅酸盐岩石化学分析方法第28部分:16个主、次成分量测定》 GB/T14506.28-2010

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东华理工大学分析测试研究中心

检测项：高温合金高倍组织检测样品：金属材料标准：高温合金试验方法第4部分:轧制高温合金条带晶粒组织和一次碳化物分布测定 GB/T14999.4-2012

检测项：氧检测样品：金属与合金标准：钛合金化学分析方法脉冲加热红外热导法测定氧、氮含量 HB5297.24-2001

检测项：阳极氧化层质量检测样品：铝合金阳极氧化层标准：铝合金阳极氧化层的质量（膜重） ASTM B137-2009

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：每瓶总揿（吸、喷）次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：全部参数检测样品：医用红外体温计标准：医用红外体温计第一部分：耳腔式GB/T21417.1-2008

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T0696-2008

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氧合器

简介

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