一次性冷冻消融针检测实验

针灸针

简介

针灸针产品描述：通常由针体、针尖、针柄和/或套管组成。针体的前端为针尖，后端设针柄，针体跟针尖都是光滑的，而针柄多有螺纹。针灸针预期用途：用于中医针刺治疗针灸针品名举例：针灸针、一次性使用无菌针灸针针灸针管理类别：Ⅱ 针灸针相关指导原则： 1、针灸针产品注册审查指导原则针灸针相关标准： 1、GB 202...查看详情>>

针灸针

简介

针灸针产品描述：通常由针体、针尖、针柄和/或套管组成。针体的前端为针尖，后端设针柄，针体跟针尖都是光滑的，而针柄多有螺纹。

针灸针预期用途：用于中医针刺治疗

针灸针品名举例：针灸针、一次性使用无菌针灸针

针灸针管理类别：Ⅱ

针灸针相关指导原则：
1、针灸针产品注册审查指导原则

针灸针相关标准：
1、GB 2024-2016 针灸针
2、YY/T 0104-2018 三棱针
3、YY/T 1624-2019 手动负压拔罐器
4、YY/T 0105-2020 皮内针

针灸针相关检测项目：
1 . 基本尺寸《针灸针： GB 2024-2016》
2 . 针尖性能《针灸针： GB 2024-2016》
3 . 针体韧性《针灸针： GB 2024-2016》
4 . 针体与针柄连接牢固度《针灸针： GB 2024-2016》
5 . 螺旋圈排列《针灸针： GB 2024-2016》
6 . 针柄《针灸针： GB 2024-2016》
7 . 平直《针灸针： GB 2024-2016》
8 . 色泽《针灸针： GB 2024-2016》
9 . 润滑剂《针灸针： GB 2024-2016》
10 . 针体耐腐蚀性能《针灸针： GB 2024-2016》
11 . 包装《针灸针： GB 2024-2016》
12 . 标志、使用说明书《针灸针： GB 2024-2016》
13 . 硬度《金属材料维氏硬度试验第1部分:试验方法 GB/T 4340.1-2009》
14 . 针尖外观《针灸针： GB 2024-2016》
15 . 针尖强度和锋利度试验《针灸针： GB 2024-2016》
16 . 表面质量《针灸针： GB 2024-2016》
17 . 运输和贮存《针灸针： GB 2024-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月25日

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：一次性使用静脉输液针标准：一次性使用静脉输液针 GB18671-2009

检测项：全部项目检测样品：一次性使用麻醉用针标准：一次性使用麻醉用针 YY0321.2-2009

检测项：全部项目检测样品：一次性无菌光纤针标准：一次性无菌光纤针 YZB/国1111-15-2004

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广州市药品检验所

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检测项：全部项目检测样品：一次性使用输液器标准：一次性使用输液器,重力输液式 GB8368-2005（ISO8536-4:2004，MOD）

检测项：全部项目检测样品：一次性使用无菌注射针标准：一次性使用无菌注射针 GB 15811-2001

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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：一次性使用静脉留置针标准：一次性使用静脉留置针YZB/国0239-2010

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上海市医疗器械检测所

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检测项：部分参数检测样品：一次性使用麻醉用针标准：《一次性使用麻醉用针》 YY 0321.2-2009

检测项：全部参数检测样品：一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）标准：《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）》 YY 0612-2007

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：一次性使用静脉输液针标准：一次性使用静脉输液针GB 18671-2009

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检测项：全部参数检测样品：一次性使用麻醉用针标准：一次性使用麻醉用针YY 0321.2-2009

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湖南省食品药品检验研究院

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检测项：一次性使用无菌注射针检测样品：医疗器械标准：GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

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吉林省医疗器械检验所

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：一次性使用静脉输液针标准：一次性使用静脉输液针GB 18671-2009

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

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