一次性医疗用品检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：卫生用品鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 （附录B）

检测项：卫生用品鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 （附录B）

检测项：无菌检验试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 （附录C4）

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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惠州市疾病预防控制中心

检测项：无菌检验检测样品：消毒效果监测标准：GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准附录D

检测项：初始污染菌数检测样品：消毒效果监测标准：GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准附录B

检测项：细菌总数检测样品：消毒效果监测标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准附录B2

机构所在地：广东省惠州市更多相关信息>>

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：还原物质（易氧化物）检测样品：医疗器械标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》GB 15980-1995

检测项：还原物质（易氧化物）检测样品：医疗器械标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》GB 15980-1995

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录ⅠY

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：物表细菌总数检测检测样品：洁净区室环境标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：物表细菌总数检测检测样品：洁净区室环境标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：空气细菌总数检测检测样品：洁净区室环境标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：物体表面和生产人员手细菌总数检测样品：与食品接触的容器及包装材料标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：大肠菌群检测样品：与食品接触的容器及包装材料标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：细菌菌落总数检测样品：卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：蒸发残渣检测样品：一次性使用医疗用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008

检测项：铵检测样品：一次性使用医疗用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008

检测项：铅检测样品：一次性使用医疗用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：一次性使用卫生用品检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：一次性使用卫生用品检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：纸浆检测样品：一次性使用卫生用品标准：进出口纸浆检验规程 SN/T 0300-2009

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：多溴联苯检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录B产品微生物检测方法 GB 15979-2002

检测项：多溴二苯醚检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录B产品微生物检测方法 GB 15979-2002

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录B产品微生物检测方法 GB 15979-2002

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：微生物检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：条重检测样品：一次性使用卫生用品标准：纺织材料含水率、回潮率的测定烘箱干燥法 GB/T 9995-1997

检测项：毛粒检测样品：一次性使用卫生用品标准：纺织材料含水率、回潮率的测定烘箱干燥法 GB/T 9995-1997

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

检测项：绿脓杆菌检测样品：粮油检验标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

检测项：真菌菌落总数检测样品：粮油检验标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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