一次性系统无缝集成检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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西安市疾病预防控制中心

检测项：细菌菌落总数与初始污染菌检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979－2002附录B

检测项：甲醛含量检测样品：一次性卫生用品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版2.2.1.2.8）

检测项：戊二醛含量检测样品：一次性卫生用品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版2.2.1.2.9）

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河南省疾病预防控制中心

检测项：环氧乙烷灭菌效果监测检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：生产环境采样与测试检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002 附录E

检测项：一次性使用卫生用品毒理学鉴定检测样品：一次性使用医疗用品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.11.5

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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太仓市疾病预防控制中心

检测项：空气中细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录E1

检测项：工作人员手表面细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录E2

检测项：绿脓杆菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B1、B4

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韶关市疾病预防控制中心

检测项：大肠菌群检测检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B3

检测项：金黄色葡萄球菌检测检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B5

检测项：真菌菌落总数检测检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B7

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广州市药品检验所

检测项：全部项目检测样品：一次性使用输液器标准：一次性使用输液器,重力输液式 GB8368-2005（ISO8536-4:2004，MOD）

检测项：全部项目检测样品：一次性使用静脉输液针标准：一次性使用静脉输液针 GB18671-2009

检测项：全部项目检测样品：一次性使用注射器标准：一次性使用无菌注射器 GB 15810-2001

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长沙市食品质量安全监督检测中心

检测项：全部项目检测样品：一次性筷子：竹筷标准：一次性筷子第2部分：竹筷GB19790.2-2005

检测项：菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002

检测项：全部项目检测样品：一次性筷子：木筷标准：一次性筷子第1部分：木筷GB19790.1-2005

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象山县疾病预防控制中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B2

检测项：真菌定性试验检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B8

检测项：环氧乙烷检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B4

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成都市疾病预防控制中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用医疗用品、卫生用品标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》GB15980 –1995附录A、B、C

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用医疗用品、卫生用品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002附录B3

检测项：真菌菌落总数检测样品：一次性使用医疗用品、卫生用品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002附录B7

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：大肠菌群检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：真菌检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：卫生参数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

检测项：部分参数检测样品：塑料一次性餐饮具通用技术要求标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求 GB 18006.1-2009

检测项：全部参数检测样品：一次性包装卫生规范标准：进出口食品包装卫生规范第4部分：一次性包装SN/T 1880.4-2007

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