一次性自毁式安全注射器检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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惠州市农产品质量安全监督检测中心

检测项：水分检测样品：农产品标准：食品安全国家标准食品中水分的测定GB 5009.3-2010

检测项：蛋白质检测样品：农产品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB 5009.5-2010

检测项：硒检测样品：农产品标准：食品安全国家标准食品中硒的测定GB 5009.93-2010

机构所在地：广东省惠州市更多相关信息>>

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旭硝子汽车玻璃（中国）有限公司中心实验室

检测项：耐湿试验检测样品：安全玻璃材料标准：《关于批准安全玻璃材料及其在车辆上安装的统一规定》ECE R43-2004

检测项：抗冲击性试验检测样品：安全玻璃材料标准：《关于批准安全玻璃材料及其在车辆上安装的统一规定》ECE R43-2004

检测项：二次副像检测样品：标准：

机构所在地：河北省秦皇岛市更多相关信息>>

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大冢（上海）食品安全研究开发有限公司实验室

检测项：大肠菌群检测样品：标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.3-2010

检测项：大肠菌群检测样品：标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.3-2010

检测项：氟丙菊酯检测样品：农产物标准：日本国厚生劳动省医药食品局食品安全部【食安发字】2006年第1003001号食品中农药残留、饲料添加剂以及动物用医药成分中残留物质试验法第2章一齐试验法 GC/MS农药等的一齐试验法（农产物）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京市食品安全监控中心

检测项：铅检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.12-2010

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB 5009.5-2010

检测项：水分检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中水分的测定 GB 5009.3-2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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河南航天液压气动技术有限公司检测中心

检测项：特性试验检测样品：安全阀标准：安全阀一般要求 GB/T 12241-2005

检测项：精度试验检测样品：安全阀标准：安全阀一般要求 GB/T 12241-2005

检测项：常温试验检测样品：安全阀标准：安全阀一般要求 GB/T 12241-2005

机构所在地：河南省新郑市更多相关信息>>

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大连工业大学食品工程技术转移中心有限公司食品营养与安全检测中心

检测项：铅检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中铅的测定 GB 5009.12-2010

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：脂肪检测样品：食品标准：食品中脂肪的测定 GB/T 5009.6-2003

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：150Ω对称电缆检测样品：信息技术设备安全标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1 2005

检测项：对称电缆附加串音要求检测样品：信息技术设备安全标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1 2005

检测项：危险的防护检测样品：信息技术设备安全标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1 2005

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辽宁北方实验室有限公司

检测项：可靠性度量检测样品：信息产品标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

检测项：易用性度量检测样品：信息产品标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

检测项：效率度量检测样品：信息产品标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

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艾默生网络能源（西安）有限公司测试部实验室

检测项：二次侧电机堵转测试检测样品：家用和类似用途电器空调器（安全）标准：GB4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 EN60335-1 :2012 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求;GB4706.32-2012 IEC 60335-2-40:2005 EN60335-2-40:2003家用和类似用

检测项：危险移动部件测试检测样品：信息技术设备（安全）标准：CSA-C22.2 No. 60950-1-07/IEC/EN/UL 60950-1：2011 信息技术设备-安全-第一部分：通用要求

检测项：热测试检测样品：信息技术设备（安全）标准：CSA-C22.2 No. 60950-1-07/IEC/EN/UL 60950-1：2011 信息技术设备-安全-第一部分：通用要求

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

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检测项：*全部参数检测样品：组件式髋大腿假肢标准：GB14722-2008 组件式髋部、膝部和大腿假肢

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无菌注射器

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