一次电压端的工频耐压检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

搜索条件所在地区: 所属类别:

广州市萝岗区疾病预防控制中心

检测项：送风中可吸入颗粒物检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范WS 394-2012附录C

检测项：送风中细菌总数检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范WS 394-2012附录D

检测项：送风中真菌总数检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范WS 394-2012附录E

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：粪大肠菌群检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生 GB15979-2002附录 B2、E1、E2

检测项：粪大肠菌群检测样品：消毒效果标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995只用附录A、B、C

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录B4

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
盘锦市兴隆台区检验中心

检测项：细菌总数检测样品：消毒与灭菌标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B2

检测项：乙型溶血性链球菌检测样品：传染病监测标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B5

检测项：大肠菌群检测样品：传染病监测标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B6

机构所在地：辽宁省盘锦市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
威海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：砷检测样品：卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

检测项：铅检测样品：卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

检测项：细菌总数检测样品：卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

机构所在地：山东省威海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
四川省疾病预防控制中心

检测项：消毒效果生物监测检测样品：消毒产品及消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002（附录F）

检测项：稳定性试验检测样品：消毒产品及消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002（附录C4、C5）

检测项：隐性眼镜护理液鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002（附录C6）

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：抑菌试验/微生物污染检测检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B和附录C

检测项：急性眼刺激试验检测样品：洁净室标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录A

检测项：水分检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中水分的测定 GB5009.3-2010

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东省疾病预防控制中心

检测项：臭氧消毒柜消毒试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002（附录F）

检测项：臭氧消毒柜消毒试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995（附录F）

检测项：振荡烧瓶试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002（附录C）

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江省疾病预防控制中心

检测项：乙醇、异丙醇检测样品：消毒杀虫产品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：悬浮粒子(尘埃粒子) 检测样品：洁净区域、诊疗环境标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：风速检测样品：洁净区域、诊疗环境标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国日用化学工业研究院分析测试中心

检测项：杀菌率* 检测样品：表面活性剂和洗涤剂标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002

检测项：抑菌率* 检测样品：洗衣粉(含磷型) 标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002

检测项：汞* 检测样品：化妆品标准：卫监督发[2007]1号化妆品卫生规范(2007年版)；牙膏GB8372-2008（测铅）

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湖州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：铅检测样品：食品添加剂标准：一次性筷子第1部分木筷 GB 19790.1-2005

检测项：锑检测样品：食品添加剂标准：一次性筷子第1部分木筷 GB 19790.1-2005

检测项：二氧化硫浸出量检测样品：食品添加剂标准：一次性筷子第1部分木筷 GB 19790.1-2005

机构所在地：浙江省湖州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具

简介

广州市萝岗区疾病预防控制中心

上海市金山区疾病预防控制中心

盘锦市兴隆台区检验中心

威海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

四川省疾病预防控制中心

山东省青岛市疾病预防控制中心

山东省疾病预防控制中心

浙江省疾病预防控制中心

中国日用化学工业研究院分析测试中心

湖州出入境检验检疫局综合技术服务中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务